Испытание расширенного обсуждения перед согласием
13 января 2020 г. обновлено: Ellen A. Lipstein MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
В рамках прагматичного клинического исследования COMBINE исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, будут ли у родителей (детей с болезнью Крона) или пациентов старше 18 лет, которым предлагается участвовать в исследовании, предварительное обсуждение, дополненное принятием решения. помощь более эффективна, чем стандартная дискуссия перед согласием на передачу знаний родителям/пациентам, связанных с участием в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
241
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель ребенка, имеющего право на участие в исследовании COMBINE (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02772965)
- Пациент, имеющий право на участие в исследовании COMBINE (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02772965)
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное предварительное обсуждение
Стандартное предварительное обсуждение клинического исследования.
|
Стандартное предварительное обсуждение клинического исследования
|
|
Экспериментальный: Расширенное предварительное обсуждение
Усовершенствованное вмешательство в предварительном обсуждении — это инструмент, который включает в себя как текстовую, так и графическую информацию об исследовании, а также интерактивный компонент, предназначенный для инициирования и облегчения диалога между всеми сторонами, принимающими решение, — родителями, пациентами, поставщиками медицинских услуг и исследовательским персоналом.
|
Усовершенствованное вмешательство в предварительном обсуждении — это инструмент, который включает в себя как текстовую, так и графическую информацию об исследовании, а также интерактивный компонент, предназначенный для инициирования и облегчения диалога между всеми сторонами, принимающими решение, — родителями, пациентами, поставщиками медицинских услуг и исследовательским персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, связанные с участием в испытаниях
Временное ограничение: до согласия
|
Правильный номер в опросе «Знания, связанные с участием в испытаниях» из 5 пунктов
|
до согласия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость зачисления
Временное ограничение: с согласия
|
с согласия
|
|
Подшкала поддержки шкалы конфликта решений
Временное ограничение: до согласия
|
до согласия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen Lipstein, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-9033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .