哮喘发作数字行动计划 (PANAME)

哮喘是一种常见的慢性疾病（儿童患病率为 10%，成人患病率为 7%），在此期间可能会出现急性加重，通常需要患者和/或其护理人员进行充分治疗。 尽管国家和国际指南推荐了针对哮喘恶化的行动计划，但对于哮喘恶化，紧急医疗联系和经常就诊急诊科仍然很频繁。

医疗接触的原因可能与当前书面行动计划的低效有关，因为无论恶化的严重程度如何，其刻板的建议，以及因为患者可能没有在他/她需要的地方和时间随身携带文件它。

调查人员寻求新的电子技术可以解决这些书面行动计划的内容和可用性不足的问题。

建立了一个程序，根据患者使用全球哮喘倡议 (GINA) 中包含的简单临床描述符描述的恶化严重程度提供一系列建议，并根据已经用于恶化的药物进行加权。 通过这种方式，研究人员认为患者可以对算法提出的适当治疗更有信心。 其次，通过便携式电子设备（智能手机、平板电脑）连接的可能性使得只要有互联网连接就可以随时进行操作。

数字行动计划旨在治疗各种严重程度的哮喘发作，并建议在几天内就医或根据患者信息视情况立即前往急诊室。 研究人员设计了一项随机研究，以评估数字行动计划对儿童和成人哮喘患者的计划外紧急医疗联系（电话、看医生或急诊、住院）的影响。

研究方法 一项多中心、对照、随机、开放的研究，比较在私人诊所和 APHP 联盟内外的医院招募的 2 个平行组。

两支部队都有尊重当前建议的书面行动计划；实验臂还可以连接到 AppWeb 以从数字行动计划中获取建议。

研究人员假设，使用数字行动计划可以减少由于轻度或中度恶化而可避免的计划外就诊，而这些恶化可以由患者或其护理人员成功控制。 从长远来看，这种程序也可能成为远程医疗统计分析的工具：包括大约 80% 的儿童和成人患者在随访一年内会出现病情恶化。 数字行动计划的预期效果是主要结果减少 20%（相对变化）：在书面行动计划组中，频率 = 0.8，在数字行动计划组中，频率 = 0.64（20%，即频率减少 0.16） . 此外，书面行动计划已被证明可使严重恶化的计划外就诊减少 25% (4)；因此，我们假设数字行动计划引起的计划外就诊的补充减少将小于书面行动计划，尽管除严重恶化外还记录了中度恶化。 . 有了这个特征，每组 N= 121 个样本是必要的（80% 的功效，5% 的双侧 alpha 风险）。 预计流失率约为 15%，总共将包括 280 名患者。 这个目标可以通过参与中心的活动来实现。

参与中心数量 = 43