Piano d'azione digitale per gli attacchi d'asma (PANAME)

L'asma è una malattia cronica frequente (prevalenza del 10% nei bambini e del 7% negli adulti) durante la quale possono verificarsi riacutizzazioni acute che richiedono un trattamento adeguato, solitamente da parte del paziente e/o di chi lo assiste. Nonostante il piano d'azione per l'esacerbazione dell'asma sia raccomandato dalle linee guida nazionali e internazionali, i contatti medici urgenti e spesso le visite al pronto soccorso rimangono frequenti per l'esacerbazione dell'asma.

I motivi del contatto medico possono essere correlati all'inefficienza dell'attuale piano d'azione scritto a causa dei suoi consigli stereotipati qualunque sia il livello di gravità della riacutizzazione e perché i pazienti potrebbero non avere il foglio con sé dove e quando ne ha bisogno Esso.

Gli investigatori hanno cercato che le nuove tecnologie elettroniche potessero risolvere questi problemi di inadeguatezza del contenuto e disponibilità del Piano d'azione scritto.

È stato costruito un programma per fornire set di consigli in base alla gravità della riacutizzazione descritta dal paziente utilizzando semplici descrittori clinici inclusi nella Global Initiative for Asthma (GINA) e ponderati in base al farmaco già utilizzato per la riacutizzazione. In questo modo i ricercatori ritengono che i pazienti potrebbero essere più fiduciosi nel trattamento appropriato proposto dall'algoritmo. In secondo luogo, la possibilità di connettersi tramite dispositivi elettronici portatili (smartphone, tablet) rende l'azione prontamente disponibile per quanto è possibile una connessione Internet.

Il piano d'azione digitale è progettato per trattare le riacutizzazioni dell'asma di tutti i livelli di gravità e consiglia di visitare un medico entro pochi giorni o di recarsi immediatamente al pronto soccorso, a seconda della situazione in base alle informazioni dei pazienti. I ricercatori hanno progettato uno studio randomizzato per valutare l'effetto del Piano d'azione digitale su contatti medici urgenti non programmati (telefonate, visite a medici o dipartimenti di emergenza, ricoveri) in bambini e adulti con asma.

Metodologia dello studio Uno studio multicentrico, controllato, randomizzato, aperto, comparativo su 2 gruppi paralleli reclutati in studi privati ​​e in ospedali all'interno o all'esterno del consorzio APHP.

Entrambi i bracci hanno il piano d'azione scritto che rispetta le attuali raccomandazioni; il braccio sperimentale ha inoltre la possibilità di collegarsi all'AppWeb per ottenere indicazioni dal Piano d'Azione Digitale.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso del piano d'azione digitale potrebbe ridurre le visite non programmate evitabili a causa di riacutizzazioni lievi o moderate che potrebbero essere gestite con successo dal paziente o dai suoi caregiver. A lungo termine, questo tipo di programma potrebbe anche diventare uno strumento per la telemedicina. Analisi statistica: circa l'80% dei bambini e dei pazienti adulti inclusi avrà una riacutizzazione durante l'anno di follow-up. L'effetto previsto del Piano d'azione digitale è una diminuzione del 20% (variazione relativa) del risultato principale: nel gruppo del Piano d'azione scritto, frequenza = 0,8, nel gruppo del Piano d'azione digitale, frequenza = 0,64 (20% ovvero 0,16 riduzione della frequenza) . Inoltre, è stato dimostrato che il piano d'azione scritto comporta una diminuzione del 25% delle visite non programmate per riacutizzazioni gravi (4); ipotizziamo quindi che la riduzione supplementare delle visite non programmate indotta dal Piano d'azione digitale sarà inferiore a quella del Piano d'azione scritto nonostante la registrazione di riacutizzazioni moderate oltre a riacutizzazioni gravi. . Con queste caratteristiche sono necessari campioni di N= 121 per gruppo (80% di potenza, rischio alfa bilaterale del 5%). Con un abbandono previsto di circa il 15%, saranno inclusi un totale di 280 pazienti. Questo obiettivo può essere raggiunto per quanto riguarda l'attività dei centri partecipanti.

Numero di centri partecipanti = 43