Cyfrowy plan działania w przypadku ataków astmy (PANAME)

Astma jest częstą chorobą przewlekłą (częstość występowania 10% u dzieci i 7% u dorosłych), podczas której mogą wystąpić ostre zaostrzenia wymagające odpowiedniego leczenia, zwykle przez samego chorego i/lub jego opiekunów. Pomimo tego, że krajowe i międzynarodowe wytyczne zalecają plan działania w przypadku zaostrzenia astmy, w przypadku zaostrzenia astmy częsty jest pilny kontakt z lekarzem i często wizyty w SOR.

Przyczyny kontaktu z lekarzem mogą być związane z nieskutecznością aktualnego Pisemnego Planu Działania ze względu na jego stereotypowe zalecenia niezależnie od stopnia nasilenia zaostrzenia, a także dlatego, że pacjenci mogą nie mieć przy sobie dokumentu, gdzie i kiedy potrzebuje To.

Badacze starali się, aby nowe technologie elektroniczne mogły rozwiązać problemy związane z nieadekwatnością treści i dostępności pisemnego planu działania.

Zbudowano program dostarczający zestawów porad w zależności od ciężkości zaostrzenia opisanego przez pacjenta przy użyciu prostych deskryptorów klinicznych zawartych w Globalnej Inicjatywie dla Astmy (GINA) i ważonych według leków już stosowanych w zaostrzeniu. W ten sposób badacze uważają, że pacjenci mogliby być bardziej pewni odpowiedniego leczenia proponowanego przez algorytm. Po drugie, możliwość łączenia się za pomocą przenośnych urządzeń elektronicznych (smartfon, tablet) sprawia, że ​​akcja jest łatwo dostępna w miarę możliwości połączenia internetowego.

Cyfrowy plan działania ma na celu leczenie zaostrzeń astmy o każdym stopniu nasilenia i zalecenie wizyty u lekarza w ciągu kilku dni lub natychmiastowego udania się na oddział ratunkowy, w zależności od sytuacji, na podstawie informacji od pacjentów. Badacze zaprojektowali randomizowane badanie, aby ocenić wpływ Cyfrowego Planu Działania na nieplanowane pilne kontakty medyczne (rozmowy telefoniczne, wizyty u lekarzy lub na oddziałach ratunkowych, hospitalizacje) u dzieci i dorosłych z astmą.

Metodologia badania Wieloośrodkowe, kontrolowane, randomizowane, otwarte badanie porównawcze na 2 równoległych grupach rekrutowanych w prywatnych gabinetach iw szpitalach w ramach konsorcjum APHP lub poza nim.

Obie grupy posiadają pisemny plan działania uwzględniający aktualne zalecenia; ramię eksperymentalne ma dodatkowo możliwość połączenia się z AppWeb w celu uzyskania porad z Digital Action Plan.

Badacze postawili hipotezę, że zastosowanie cyfrowego planu działania może zmniejszyć liczbę nieplanowanych wizyt, których można uniknąć z powodu łagodnych lub umiarkowanych zaostrzeń, z którymi pacjent lub jego opiekunowie mogliby z powodzeniem sobie poradzić. W dłuższej perspektywie tego rodzaju program może również stać się narzędziem telemedycyny. Analiza statystyczna: około 80% włączonych dzieci i dorosłych pacjentów będzie miało zaostrzenie w ciągu roku kontrolnego. Oczekiwanym efektem Cyfrowego Planu Działania jest 20% (względna zmienność) spadek głównego wyniku: w grupie Pisemnego Planu Działania częstotliwość = 0,8, w grupie Cyfrowego Planu Działania częstotliwość = 0,64 (20% tj. zmniejszenie częstotliwości o 0,16) . Ponadto wykazano, że pisemny plan działania skutkuje 25% spadkiem nieplanowanych wizyt z powodu ciężkiego zaostrzenia (4); dlatego stawiamy hipotezę, że dodatkowa redukcja nieplanowanych wizyt wywołana przez cyfrowy plan działania będzie mniejsza niż w przypadku pisemnego planu działania, pomimo zarejestrowania umiarkowanych zaostrzeń oprócz ciężkich zaostrzeń. . Przy tych cechach konieczne są próbki N = 121 na grupę (moc 80%, dwustronne ryzyko alfa 5%). Oczekiwana utrata około 15% obejmie łącznie 280 pacjentów. Cel ten można osiągnąć w odniesieniu do działalności uczestniczących ośrodków.

Liczba uczestniczących ośrodków = 43