Digitální akční plán pro astmatické záchvaty (PANAME)

Astma je časté chronické onemocnění (10% prevalence u dětí a 7% u dospělých), během kterého může dojít k akutním exacerbacím, které vyžadují adekvátní léčbu, obvykle ze strany pacienta a/nebo jeho pečovatelů. Přestože národní a mezinárodní směrnice doporučují akční plán pro exacerbaci astmatu, naléhavý lékařský kontakt a často návštěvy pohotovostního oddělení zůstávají v případě exacerbace astmatu časté.

Důvody pro lékařský kontakt mohou souviset s neúčinností současného písemného akčního plánu kvůli jeho stereotypním radám bez ohledu na úroveň závažnosti exacerbace a protože pacienti nemusí mít papír u sebe, kde a kdy potřebuje to.

Vyšetřovatelé usilovali o to, aby nové elektronické technologie mohly vyřešit tyto problémy nedostatečného obsahu a dostupnosti písemného akčního plánu.

Byl sestaven program, který poskytuje soubory rad podle závažnosti exacerbace popsané pacientem pomocí jednoduchých klinických deskriptorů zahrnutých v Globální iniciativě pro astma (GINA) a vážených medikací již použitou k exacerbaci. Tímto způsobem se vyšetřovatelé domnívají, že pacienti by mohli mít větší důvěru ve vhodnou léčbu navrženou algoritmem. Za druhé, možnost připojení prostřednictvím přenosných elektronických zařízení (smartphone, tablet) činí akci snadno dostupnou, pokud je možné připojení k internetu.

Digitální akční plán je navržen tak, aby léčil exacerbace astmatu všech úrovní závažnosti a doporučuje navštívit lékaře během několika dnů nebo okamžitě jít na pohotovost podle situace na základě informací pacientů. Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou studii k posouzení účinku Digitálního akčního plánu na neplánované naléhavé lékařské kontakty (telefonáty, návštěvy lékařů nebo na pohotovosti, hospitalizace) u dětí a dospělých s astmatem.

Metodika studie Multicentrická, kontrolovaná, randomizovaná, otevřená studie, komparativní na 2 paralelních skupinách rekrutovaných v soukromé praxi a v nemocnicích v rámci konsorcia APHP nebo mimo něj.

Obě ramena mají písemný akční plán respektující současná doporučení; experimentální část má navíc možnost připojit se k AppWeb a získat rady z Digitálního akčního plánu.

Vyšetřovatelé předpokládali, že použití digitálního akčního plánu by mohlo omezit neplánované návštěvy, kterým se lze vyhnout kvůli mírným nebo středně závažným exacerbacím, které by mohl pacient nebo jeho/její pečovatelé úspěšně zvládnout. Z dlouhodobého hlediska by se tento druh programu mohl stát také nástrojem pro telemedicínu Statistická analýza: asi 80 % zahrnutých dětí a dospělých pacientů bude mít během následujícího roku exacerbaci. Očekávaný účinek Digitálního akčního plánu je 20% (relativní variace) snížení hlavního výsledku: ve skupině písemného akčního plánu frekvence = 0,8, ve skupině digitálního akčního plánu frekvence = 0,64 (20 %, tj. snížení frekvence o 0,16) . Navíc bylo prokázáno, že písemný akční plán má za následek 25% snížení neplánovaných návštěv pro těžkou exacerbaci (4); proto předpokládáme, že dodatečné snížení neplánovaných návštěv vyvolané digitálním akčním plánem bude menší než u písemného akčního plánu, a to i přes zaznamenání středně těžkých exacerbací vedle těžkých exacerbací. . S těmito vlastnostmi jsou nutné vzorky N= 121 na skupinu (80% síla, bilaterální alfa riziko 5%). Při očekávaném úbytku asi 15 % bude zahrnuto celkem 280 pacientů. Tohoto cíle lze dosáhnout s ohledem na činnost participujících center.

Počet zúčastněných center = 43