由止血结果导致的会阴疼痛和安全性的随机对照试验与分娩时人工加压常规缝合会阴撕裂的效果 (ImSOLENCE)
2021年8月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
由止血结果导致的会阴疼痛和缝合安全性的随机对照试验与手动加压常规缝合会阴一级分娩撕裂的效果，ImSOLENCE 研究
在分娩期间，建议已演变为限制会阴切开术。 这种减少导致浅表阴道和会阴撕裂的增加。 这些病变通常需要常规缝合，这通常会导致产后即刻出现不适和疼痛。 Gordon 于 1998 年表明，当皮肤未缝合会阴撕裂时，二度手术可改善舒适度和疼痛。 其他人比较了相同适应症的不同技术（分离点连续缝合、生物粘合剂），但没有显示出影响。 这些研究对孤立的会阴撕裂或一级撕裂或根据止血结果应用简单的手动加压缝合或不缝合不感兴趣。
我们的目的是评估不缝合一度会阴的可能性。 缝合的使用只会导致出血，而不会屈服于手动压缩。
我们的方法以“primum non nocere”原则和对教条系统化的辨别力为指导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- CHU de Besançon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 初产妇
- 自然阴道分娩
- 远期交货（≥ 37 周）
- 头先露
- 孩子们生活
- 会阴撕裂或单独的一级阴道撕裂
排除标准：
- 已知止血异常
- 早产（37 岁之前）
- 剖腹产
- 仪器交付
- 胎盘和/或子宫翻修
- 外阴切开术
- 会阴撕裂≥2度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月21日
初级完成 (实际的)
2018年7月13日
研究完成 (实际的)
2018年9月4日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.