[未经美国FDA批准或批准的设备试用]

过去 10 到 15 年的实验室证据表明，耳朵的热应激是防止各种损伤的耳保护剂。 最有力的证据支持热休克蛋白 70 (Hsp70) 作为这种保护的关键促进剂。 Hsp70 是公认的细胞稳定剂，尤其是对于承受显着压力的细胞。 Hsp70 已被证明可以防止顺铂诱导的耳毒性。 Hsp70 的诱导可以通过药理学、全身热应激或局部热应激来完成。 一种局部热应激的形式已经被用于温暖热量的常见临床环境中。 自 20 世纪初以来，这项前庭测试已经开始实施，并进行了多项研究来评估患者前庭对各种时间和温度的反应。 目前的临床实践建议在 45-60 秒时水或空气热量分别为 45°C 或 50°C（分别）。

几项研究描述了对个体受试者进行长时间的热量刺激而没有不良影响。 患者能够耐受长达 60 分钟的刺激，而不会出现无法忍受的眼球震颤或眩晕症状或严重损伤。 因此，在建议的 50°C（空气）温度下向耳朵提供建议时间 30 分钟的温暖刺激是可行的，而不会对患者造成重大风险。

本研究的目的是评估热应激对内耳的影响，作为一种针对顺铂引起的听力损失的耳保护干预措施。 符合纳入标准的患者将在每次顺铂治疗前以及化疗后 1、3、6 和 12 个月接受听力评估。 患者在接受顺铂治疗前 5-7 小时会经历热应激。 患者将作为自己的对照，一只耳朵随机接受治疗，另一只耳朵不接受治疗。 主要结果将是听力测试。 将收集血液样本以检测 Hsp70 的血清水平作为次要结果。 使用双侧配对 t 检验在 0.05 显着性水平下，12 的样本量达到 80% 的功效来检测耳朵之间 0.9 标准偏差的差异。