[Zkušební verze zařízení, které není schváleno nebo schváleno americkým FDA]

Důkazy z laboratoře za posledních 10-15 let ukázaly, že tepelný stres ucha je otoprotektivním prostředkem proti různým urážkám. Nejsilnější důkazy podporují protein 70 tepelného šoku (Hsp70) jako klíčový faktor této ochrany. Hsp70 je dobře zaveden jako buněčný stabilizátor, zejména pro buňky podstupující významný stres. Ukázalo se, že Hsp70 chrání před ototoxicitou vyvolanou cisplatinou. Indukce Hsp70 může být provedena farmakologicky, tepelným stresem celého těla nebo lokálním tepelným stresem. Forma lokálního tepelného stresu se již používá v běžném klinickém prostředí teplých kalorií. Tento vestibulární test byl zaveden od počátku 20. století s řadou studií hodnotících vestibulární odpověď pacienta na různé časy a teploty. Současná klinická praxe doporučuje kalorii vody nebo vzduchu 45 °C nebo 50 °C (v tomto pořadí) za 45-60 sekund.

Několik studií popsalo podávání prodloužené kalorické stimulace jednotlivým subjektům bez nežádoucího účinku. Pacienti jsou schopni tolerovat stimulaci po dobu až 60 minut bez nesnesitelného nystagmu nebo vertiginózních příznaků nebo významného poranění. Je tedy možné poskytnout uchu teplý stimul po doporučenou dobu 30 minut při doporučené teplotě 50 °C (vzduch) bez významného rizika pro pacienta.

Účelem této studie je zhodnotit dopad tepelného stresu na vnitřní ucho jako otoprotektivní intervence proti ztrátě sluchu způsobené cisplatinou. Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude nabídnuto audiometrické vyšetření před každou léčbou cisplatinou a 1, 3, 6 a 12 měsíců po chemoterapii. Pacienti podstoupí tepelný stres 5-7 hodin před léčbou cisplatinou. Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrola s jedním uchem náhodně léčeným a druhým ne. Primárním výstupem bude audiometrické vyšetření. Jako sekundární výsledek budou odebrány vzorky krve pro sérové ​​hladiny Hsp70. Vzorek velikosti 12 dosahuje 80% síly pro detekci rozdílu standardní odchylky 0,9 mezi ušima pomocí oboustranného párového t-testu na hladině významnosti 0,05.