[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA]

Bevis från laboratoriet under de senaste 10-15 åren har visat att värmestress mot örat är otoskyddande mot en mängd olika förolämpningar. De starkaste bevisen stöder värmechockprotein 70 (Hsp70) som en viktig facilitator i detta skydd. Hsp70 är väletablerat som en cellstabilisator, speciellt för celler som utsätts för betydande stress. Hsp70 har visat sig skydda mot cisplatininducerad ototoxicitet. Induktion av Hsp70 kan åstadkommas farmakologiskt, genom värmestress från hela kroppen eller genom lokal värmestress. En form av lokal värmestress används redan i den vanliga kliniska miljön för varma kalorier. Detta vestibulära test har funnits sedan början av 1900-talet med en mängd studier som utvärderar patientens vestibulära svar på en mängd olika tider och temperaturer. Nuvarande klinisk praxis rekommenderar antingen vatten- eller luftkalorier på 45°C eller 50°C (respektive) vid 45-60 sekunder.

Flera studier har beskrivit administrering av långvarig kaloristimulering till enskilda försökspersoner utan negativ effekt. Patienter kan tolerera stimulering i upp till 60 minuter utan outhärdlig nystagmus eller svindelsymptom eller betydande skada. Det är således möjligt att ge örat varm stimulans under den rekommenderade tiden på 30 minuter vid den rekommenderade temperaturen på 50°C (luft) utan betydande risk för patienten.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av värmestress på innerörat som en otoskyddande intervention mot cisplatin-inducerad hörselnedsättning. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas audiometrisk utvärdering före varje cisplatinbehandling och 1, 3, 6 och 12 månader efter sin kemoterapi. Patienterna kommer att genomgå sin värmestress 5-7 timmar före sin cisplatinbehandling. Patienterna kommer att fungera som sina egna kontroller med ena örat som slumpmässigt får behandling och det andra inte. Det primära resultatet kommer att vara audiometriska tester. Blodprover kommer att samlas in för serumnivåer av Hsp70 som ett sekundärt resultat. En provstorlek på 12 uppnår 80 % kraft för att upptäcka en 0,9 standardavvikelse skillnad mellan öronen med hjälp av ett dubbelsidigt parat t-test på 0,05 signifikansnivå.