[Test urządzenia, które nie zostało zatwierdzone lub dopuszczone przez amerykańską FDA]

Dowody laboratoryjne z ostatnich 10-15 lat wykazały, że stres cieplny ucha chroni słuch przed różnymi urazami. Najsilniejsze dowody potwierdzają, że białko szoku cieplnego 70 (Hsp70) jest kluczowym czynnikiem ułatwiającym tę ochronę. Hsp70 jest dobrze znanym stabilizatorem komórek, zwłaszcza w przypadku komórek poddawanych znacznemu stresowi. Wykazano, że Hsp70 chroni przed ototoksycznością wywołaną przez cisplatynę. Indukcję Hsp70 można osiągnąć farmakologicznie, przez stres cieplny całego ciała lub miejscowy stres cieplny. Forma lokalnego stresu cieplnego jest już stosowana w powszechnych warunkach klinicznych ciepłego kalorycznego. Ten test przedsionkowy jest stosowany od początku XX wieku i obejmuje różne badania oceniające reakcję przedsionkową pacjenta na różne czasy i temperatury. Obecna praktyka kliniczna zaleca kaloryczność wody lub powietrza odpowiednio 45°C lub 50°C przez 45-60 sekund.

W kilku badaniach opisano podawanie przedłużonej stymulacji kalorycznej poszczególnym pacjentom bez złych skutków. Pacjenci są w stanie tolerować stymulację do 60 minut bez nieznośnego oczopląsu lub zawrotów głowy lub poważnych obrażeń. Tym samym możliwe jest dostarczanie ciepłego bodźca do ucha przez zalecany czas 30 minut w zalecanej temperaturze 50°C (powietrze) bez znacznego ryzyka dla pacjenta.

Celem tego badania jest ocena wpływu stresu cieplnego na ucho wewnętrzne jako interwencji otoprotekcyjnej przeciwko utracie słuchu wywołanej przez cisplatynę. Pacjentom spełniającym kryteria włączenia zostanie zaproponowana ocena audiometryczna przed każdym leczeniem cisplatyną oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po chemioterapii. Pacjenci będą poddawani stresowi cieplnemu na 5-7 godzin przed leczeniem cisplatyną. Pacjenci będą stanowić własną grupę kontrolną z jednym uchem losowo otrzymującym leczenie, a drugim nie. Głównym wynikiem będzie badanie audiometryczne. Próbki krwi zostaną pobrane na poziom Hsp70 w surowicy jako wynik drugorzędny. Próbka o wielkości 12 osiąga 80% mocy, aby wykryć różnicę odchylenia standardowego między uszami wynoszącą 0,9 przy użyciu dwustronnego testu t dla par na poziomie istotności 0,05.