[Studie mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Nachweise aus dem Labor der letzten 10-15 Jahre haben gezeigt, dass Hitzestress für das Ohr die Augen vor einer Vielzahl von Belastungen schützt. Die stärksten Beweise unterstützen das Hitzeschockprotein 70 (Hsp70) als Schlüsselfaktor für diesen Schutz. Hsp70 ist als Zellstabilisator gut etabliert, insbesondere für Zellen, die erheblichem Stress ausgesetzt sind. Es wurde gezeigt, dass Hsp70 vor Cisplatin-induzierter Ototoxizität schützt. Die Induktion von Hsp70 kann pharmakologisch, durch Ganzkörper-Hitzestress oder durch lokalen Hitzestress erreicht werden. Eine Form von lokalem Hitzestress wird bereits in der üblichen klinischen Umgebung der warmen Kalorien eingesetzt. Dieser vestibuläre Test wird seit dem frühen 20. Jahrhundert mit einer Vielzahl von Studien durchgeführt, in denen die vestibuläre Reaktion des Patienten auf verschiedene Zeiten und Temperaturen bewertet wurde. Die derzeitige klinische Praxis empfiehlt entweder Wasser- oder Luftkalorien von 45 °C bzw. 50 °C bei 45–60 Sekunden.

Mehrere Studien haben die Verabreichung einer verlängerten kalorischen Stimulation an einzelne Probanden ohne nachteilige Wirkung beschrieben. Die Patienten können eine Stimulation von bis zu 60 Minuten ohne unerträglichen Nystagmus oder schwindelerregende Symptome oder signifikante Verletzungen tolerieren. Somit ist es möglich, das Ohr für die empfohlene Zeit von 30 Minuten bei der empfohlenen Temperatur von 50 °C (Luft) ohne signifikantes Risiko für den Patienten mit Wärme zu stimulieren.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Hitzestress auf das Innenohr als ohrenschützende Intervention gegen Cisplatin-induzierten Hörverlust zu bewerten. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird vor jeder Cisplatin-Behandlung sowie 1, 3, 6 und 12 Monate nach ihrer Chemotherapie eine audiometrische Untersuchung angeboten. Die Patienten werden 5-7 Stunden vor ihrer Cisplatin-Behandlung ihrem Hitzestress ausgesetzt. Die Patienten dienen als ihre eigenen Kontrollen, wobei ein Ohr zufällig behandelt wird und das andere nicht. Das primäre Ergebnis wird ein audiometrischer Test sein. Als sekundäres Ergebnis werden Blutproben für Serumspiegel von Hsp70 entnommen. Eine Stichprobengröße von 12 erreicht eine Trennschärfe von 80 %, um einen Unterschied von 0,9 Standardabweichung zwischen den Ohren unter Verwendung eines zweiseitigen gepaarten t-Tests auf einem Signifikanzniveau von 0,05 zu erkennen.