[Proef van apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

Bewijs uit het laboratorium van de afgelopen 10-15 jaar heeft aangetoond dat hittebelasting van het oor otoprotectant is tegen een verscheidenheid aan beledigingen. Het sterkste bewijs ondersteunt heat-shock protein 70 (Hsp70) als een belangrijke facilitator bij deze bescherming. Hsp70 is goed ingeburgerd als celstabilisator, vooral voor cellen die aanzienlijke stress ondergaan. Van Hsp70 is aangetoond dat het beschermt tegen door cisplatine geïnduceerde ototoxiciteit. Inductie van Hsp70 kan farmacologisch worden bewerkstelligd, door hittestress van het hele lichaam of door lokale hittestress. Een vorm van lokale hittestress wordt al gebruikt in de gebruikelijke klinische setting van de warme calorieën. Deze vestibulaire test bestaat sinds het begin van de 20e eeuw met een verscheidenheid aan onderzoeken die de vestibulaire respons van de patiënt op verschillende tijden en temperaturen evalueren. De huidige klinische praktijk beveelt water- of luchtcalorieën aan van 45°C of 50°C (respectievelijk) bij 45-60 seconden.

Verschillende studies hebben het toedienen van langdurige calorische stimulatie aan individuele proefpersonen beschreven zonder nadelige gevolgen. Patiënten kunnen stimulatie tot 60 minuten verdragen zonder ondraaglijke nystagmus of duizelingwekkende symptomen of significant letsel. Het is dus haalbaar om gedurende de aanbevolen tijd van 30 minuten bij de aanbevolen temperatuur van 50°C (lucht) een warme prikkel aan het oor te geven zonder significant risico voor de patiënt.

Het doel van deze studie is om de impact van hittestress op het binnenoor te evalueren als otoprotectieve interventie tegen cisplatine-geïnduceerd gehoorverlies. Patiënten die aan de opnamecriteria voldoen, krijgen een audiometrische evaluatie aangeboden vóór elke behandeling met cisplatine en 1, 3, 6 en 12 maanden na hun chemotherapie. Patiënten ondergaan hun hittestress 5-7 uur voorafgaand aan hun behandeling met cisplatine. Patiënten zullen dienen als hun eigen controles waarbij één oor willekeurig wordt behandeld en het andere niet. De primaire uitkomst zal audiometrisch testen zijn. Bloedmonsters zullen worden verzameld voor serumspiegels van Hsp70 als secundaire uitkomst. Een steekproefomvang van 12 bereikt 80% vermogen om een ​​verschil van 0,9 standaarddeviatie tussen oren te detecteren met behulp van een tweezijdige gepaarde t-test met een significantieniveau van 0,05.