腹腔镜胆囊切除术后急性肾损伤的发生率
2019年6月10日 更新者：Khaled Khazim, MD、Western Galilee Hospital-Nahariya
本研究的目的是确定接受腹腔镜胆囊切除术的患者的 AKI 发生率，并确定与 AKI 发展相关的潜在危险因素。
研究概览
详细说明
简介：腹腔镜手术会对内脏器官产生不良影响。 气腹是一种非生理性病症，会导致较高的腹内压 (IAP)，并且与对肾脏生理的显着直接和间接影响有关。
研究目的：
确定接受腹腔镜胆囊切除术的患者的 AKI 发生率。
确定与 AKI 发展相关的潜在风险因素。 建立手术期间 IAP 与 AKI 发生率之间的关系。
学习规划：
研究人群：将进行单中心前瞻性队列研究。 将包括 100 名在加利利医疗中心接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者。
纳入标准：年龄>18岁，能够签署知情同意书，肾功能稳定。
排除标准：终末期肾病、急性肾损伤或术前三个月需要透析、急性感染、急性炎症、BMI > 40、恶性肿瘤和妊娠。
AKI 的诊断将根据肾脏疾病改善全球结果 (KDIGO) 临床实践指南 2012，通过比较基线和术后血清肌酐和胱抑素 C 并监测手术期间和手术后 24 小时的尿量。
数据分析：结果将呈现为定量数据的平均值±标准差。 的 p 值
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nahariya、以色列、22100
- Western Galilee Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将进行单中心前瞻性观察队列研究。
将包括 100 名在加利利医疗中心接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁，能够签署知情同意书，肾功能稳定。
排除标准：
- 晚期肾脏疾病
- 急性肾损伤或手术前三个月需要透析
- 急性感染
- 急性炎症
- 恶性肿瘤
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜胆囊切除术后 AKI 的发生率
大体时间：手术后最多一星期
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将测量肾功能，包括估计的 GFR 和尿标记物
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手术后最多一星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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