Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av akutt nyreskade etter laparoskopisk kolecystektomi

10. juni 2019 oppdatert av: Khaled Khazim, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya
Målet med denne studien er å etablere AKI-forekomst hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi og å identifisere potensielle risikofaktorer knyttet til utvikling av AKI.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Laparoskopisk prosedyre gir uønskede effekter på splanchnic organer. Pneumoperitoneum er en ikke-fysiologisk tilstand som forårsaker et høyere intraabdominalt trykk (IAP) og er assosiert med betydelige direkte og indirekte effekter på nyrefysiologien.

Målet med studien:

For å etablere AKI-forekomst hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

For å identifisere potensielle risikofaktorer knyttet til utviklingen av AKI. For å etablere forholdet mellom IAP under prosedyren og AKI-forekomsten.

Studere design:

Studiepopulasjon: En enkeltsenter prospektiv kohortstudie vil bli utført. 100 pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi i Galilee Medical Center vil bli inkludert.

Inklusjonskriterier: alder > 18 år, kan signere samtykkeskjema, stabil nyrefunksjon.

Eksklusjonskriterier: sluttstadium nyresykdom, akutt nyreskade eller behov for dialyse tre måneder før inngrepet, akutt infeksjon, akutt betennelse, BMI > 40, malignitet og graviditet.

Diagnosen AKI vil bli stilt basert på Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guideline 2012, ved å sammenligne baseline og postoperativt serumkreatinin og cystatin C og overvåke urinproduksjonen under prosedyren og etter prosedyren i 24 timer.

Dataanalyse: Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik for kvantitative data. En p-verdi på

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv observasjonskohortstudie for enkeltsenter vil bli utført. 100 pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi i Galilee Medical Center vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år, kan signere samtykkeerklæring, stabil nyrefunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • sluttstadium nyresykdom
  • akutt nyreskade eller behov for dialyse tre måneder før prosedyren
  • akutt infeksjon
  • akutt betennelse
  • malignitet
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av AKI etter en laparoskopisk kolecystektomi
Tidsramme: Inntil en uke etter prosedyren
nyrefunksjon, inkludert estimert GFR og urinmarkører vil bli målt
Inntil en uke etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WGH160112ctil

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere