Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van acuut nierletsel na laparoscopische cholecystectomie

10 juni 2019 bijgewerkt door: Khaled Khazim, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya
Het doel van deze studie is om de incidentie van AKI vast te stellen bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan en om de potentiële risicofactoren te identificeren die verband houden met de ontwikkeling van AKI.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Laparoscopische procedure veroorzaakt nadelige effecten op splanchnische organen. Pneumoperitoneum is een niet-fysiologische aandoening die een hogere intra-abdominale druk (IAP) veroorzaakt en wordt geassocieerd met significante directe en indirecte effecten op de nierfysiologie.

Doel van de studie:

Om de incidentie van AKI vast te stellen bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.

Om de potentiële risicofactoren te identificeren die verband houden met de ontwikkeling van AKI. Om de relatie vast te stellen tussen de IAP tijdens de procedure en de AKI-incidentie.

Studie ontwerp:

Studiepopulatie: er zal een prospectieve cohortstudie in één centrum worden uitgevoerd. Er zullen 100 patiënten worden opgenomen die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan in het Galilee Medical Center.

Inclusiecriteria: leeftijd > 18 jaar, in staat om het toestemmingsformulier te ondertekenen, stabiele nierfunctie.

Uitsluitingscriteria: nierziekte in het eindstadium, acuut nierletsel of noodzaak van dialyse drie maanden voorafgaand aan de procedure, acute infectie, acute ontsteking, BMI > 40, maligniteit en zwangerschap.

De diagnose van AKI zal worden gesteld op basis van Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guideline 2012, door vergelijking van de baseline en postoperatieve serumcreatinine en cystatine C en monitoring van de urineproductie tijdens de procedure en na de procedure gedurende 24 uur.

Gegevensanalyse: resultaten worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie voor kwantitatieve gegevens. Een p-waarde van

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zal een prospectieve observationele cohortstudie in één centrum worden uitgevoerd. Er zullen 100 patiënten worden opgenomen die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan in het Galilee Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar, in staat om het toestemmingsformulier te ondertekenen, stabiele nierfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • nierziekte in het eindstadium
  • acute nierbeschadiging of noodzaak van dialyse drie maanden voorafgaand aan de procedure
  • acute infectie
  • acute ontsteking
  • maligniteit
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van AKI na een laparoscopische cholecystectomie
Tijdsspanne: Tot een week na de ingreep
nierfunctie, inclusief geschatte GFR en urinemarkers worden gemeten
Tot een week na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WGH160112ctil

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel, laparoscopische cholecystectomie

Klinische onderzoeken op Laparoscopische cholecystectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren