Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos kolecisztektómia utáni akut vesekárosodás előfordulása

2019. június 10. frissítette: Khaled Khazim, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya
A tanulmány célja az AKI előfordulási gyakoriságának megállapítása laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél, valamint az AKI kialakulásához kapcsolódó lehetséges kockázati tényezők azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A laparoszkópos eljárás káros hatással van a splanchnicus szervekre. A Pneumoperitoneum egy nem fiziológiás állapot, amely magasabb intraabdominális nyomást (IAP) okoz, és jelentős közvetlen és közvetett hatással van a vese fiziológiájára.

A tanulmány célja:

Az AKI előfordulásának megállapítása laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.

Az AKI kialakulásához kapcsolódó lehetséges kockázati tényezők azonosítása. Az eljárás alatti IAP és az AKI előfordulása közötti kapcsolat megállapítása.

Dizájnt tanulni:

Vizsgálati populáció: Egyetlen központú prospektív kohorsz vizsgálatot fognak végezni. 100, a Galileai Orvosi Központban elektív laparoszkópos cholecystectomián áteső beteget vonnak be.

Bevételi feltételek: életkor > 18 év, aláírható a beleegyező nyilatkozat, stabil veseműködés.

Kizárási kritériumok: végstádiumú vesebetegség, akut vesekárosodás vagy dialízis szükségessége három hónappal a beavatkozás előtt, akut fertőzés, akut gyulladás, BMI > 40, rosszindulatú daganat és terhesség.

Az AKI diagnózisa a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012-es klinikai gyakorlati iránymutatása alapján történik, a kiindulási és a posztoperatív szérum kreatinin és cisztatin C összehasonlításával, valamint a vizelet mennyiségének monitorozásával az eljárás során és az eljárás után 24 órán keresztül.

Adatelemzés: Az eredményeket a mennyiségi adatok átlag ± standard deviációjaként jelenítjük meg. A p értéke

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Western Galilee Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyközpontú prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálatot fognak végezni. 100, a Galileai Orvosi Központban elektív laparoszkópos cholecystectomián áteső beteget vonnak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év, aláírni tudja a beleegyező nyilatkozatot, stabil veseműködés.

Kizárási kritériumok:

  • végstádiumú vesebetegség
  • akut vesekárosodás vagy dialízis szükségessége három hónappal az eljárás előtt
  • akut fertőzés
  • akut gyulladás
  • rosszindulatú daganat
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AKI előfordulása laparoszkópos cholecystectomiát követően
Időkeret: Legfeljebb egy héttel az eljárás után
a vesefunkciót, beleértve a becsült GFR-t és a vizelet markereket is megmérik
Legfeljebb egy héttel az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WGH160112ctil

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel