Incidence akutního poškození ledvin po laparoskopické cholecystektomii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Laparoskopický výkon má nepříznivé účinky na splanchnické orgány. Pneumoperitoneum je nefyziologický stav, který způsobuje vyšší intraabdominální tlak (IAP) a je spojen s významnými přímými i nepřímými účinky na fyziologii ledvin.
Cíl studie:
Stanovit výskyt AKI u pacientů, kteří podstupují laparoskopickou cholecystektomii.
Identifikovat potenciální rizikové faktory spojené s rozvojem AKI. Stanovit vztah mezi IAP během výkonu a incidencí AKI.
Studovat design:
Populace ve studii: Bude provedena prospektivní kohortová studie v jednom centru. Bude zahrnuto 100 pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii v Galilee Medical Center.
Kritéria zařazení: věk > 18 let, schopný podepsat souhlas, stabilní funkce ledvin.
Kritéria vyloučení: konečné stadium onemocnění ledvin, akutní poškození ledvin nebo potřeba dialýzy tři měsíce před výkonem, akutní infekce, akutní zánět, BMI > 40, malignita a těhotenství.
Diagnóza AKI bude stanovena na základě doporučení pro klinickou praxi z roku 2012 pro zlepšení globálních výsledků onemocnění ledvin (KDIGO), porovnáním výchozího a pooperačního sérového kreatininu a cystatinu C a sledováním výdeje moči během výkonu a po něm po dobu 24 hodin.
Analýza dat: Výsledky budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka pro kvantitativní data. Hodnota p
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let, schopen podepsat souhlas, stabilní funkce ledvin.
Kritéria vyloučení:
- konečné stadium onemocnění ledvin
- akutní poškození ledvin nebo nutnost dialýzy tři měsíce před výkonem
- akutní infekce
- akutní zánět
- malignita
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt AKI po laparoskopické cholecystektomii
Časové okno: Až týden po zákroku
|
bude měřena funkce ledvin, včetně odhadované GFR a močové markery
|
Až týden po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WGH160112ctil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .