Incidência de Lesão Renal Aguda Após Colecistectomia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O procedimento laparoscópico produz efeitos adversos nos órgãos esplâncnicos. O pneumoperitônio é uma condição não fisiológica que causa aumento da pressão intra-abdominal (PIA) e está associada a efeitos diretos e indiretos significativos na fisiologia renal.
Objetivo do estudo:
Estabelecer a incidência de IRA em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Identificar os potenciais fatores de risco associados ao desenvolvimento de LRA. Estabelecer a relação entre a PIA durante o procedimento e a incidência de LRA.
Design de estudo:
População do estudo: Será realizado um estudo de coorte prospectivo de centro único. Serão incluídos 100 pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva no Galilee Medical Center.
Critérios de inclusão: idade > 18 anos, poder assinar o termo de consentimento, função renal estável.
Critérios de exclusão: doença renal terminal, lesão renal aguda ou necessidade de diálise três meses antes do procedimento, infecção aguda, inflamação aguda, IMC > 40, malignidade e gravidez.
O diagnóstico de IRA será feito com base na Diretriz de Prática Clínica de Melhoria dos Resultados Globais da Doença Renal (KDIGO) 2012, comparando a creatinina sérica basal e pós-operatória e a cistatina C e monitorando a produção de urina durante o procedimento e após o procedimento por 24 horas.
Análise dos Dados: Os resultados serão apresentados como média ± desvio padrão para dados quantitativos. Um valor p de
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos, capaz de assinar o termo de consentimento, função renal estável.
Critério de exclusão:
- doença renal em estágio final
- lesão renal aguda ou necessidade de diálise três meses antes do procedimento
- infecção aguda
- inflamação aguda
- malignidade
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de LRA após colecistectomia laparoscópica
Prazo: Até uma semana após o procedimento
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função renal, incluindo TFG estimada e marcadores urinários serão medidos
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Até uma semana após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WGH160112ctil
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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