Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота острого повреждения почек после лапароскопической холецистэктомии

10 июня 2019 г. обновлено: Khaled Khazim, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya

Целью данного исследования является установление частоты ОПП у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, и выявление потенциальных факторов риска, связанных с развитием ОПП.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Острое повреждение почек, лапароскопическая холецистэктомия

Вмешательство/лечение

Процедура: Лапароскопическая холецистэктомия

Подробное описание

Введение: Лапароскопическая процедура оказывает неблагоприятное воздействие на внутренние органы. Пневмоперитонеум является нефизиологическим состоянием, которое вызывает более высокое внутрибрюшное давление (ВБД) и связано со значительным прямым и косвенным влиянием на физиологию почек.

Цель исследования:

Установить частоту развития ОПП у больных, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Выявить потенциальные факторы риска, связанные с развитием ОПП. Установить взаимосвязь между ВБД во время процедуры и частотой ОПП.

Дизайн исследования:

Исследуемая популяция: будет проведено одноцентровое проспективное когортное исследование. Будут включены 100 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию в Медицинском центре Галилеи.

Критерии включения: возраст > 18 лет, возможность подписать форму согласия, стабильная функция почек.

Критерии исключения: терминальная стадия почечной недостаточности, острая почечная недостаточность или необходимость диализа за три месяца до процедуры, острая инфекция, острое воспаление, ИМТ > 40, злокачественные новообразования и беременность.

Диагноз ОПП будет поставлен на основании Руководства по клинической практике 2012 г., направленного на улучшение общих результатов лечения заболеваний почек (KDIGO), путем сравнения исходного и послеоперационного уровня креатинина и цистатина С в сыворотке крови и мониторинга диуреза во время процедуры и после нее в течение 24 часов.

Анализ данных: результаты будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение для количественных данных. Значение р

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Nahariya, Израиль, 22100
    - Western Galilee Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет проведено одноцентровое проспективное обсервационное когортное исследование. Будут включены 100 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию в Медицинском центре Галилеи.

Описание

Критерии включения:

возраст > 18 лет, возможность подписать форму согласия, стабильная функция почек.

Критерий исключения:

терминальная стадия почечной недостаточности
острое повреждение почек или необходимость диализа за три месяца до процедуры
острая инфекция
острое воспаление
злокачественность
беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота ОПП после лапароскопической холецистэктомии Временное ограничение: До одной недели после процедуры	будет измеряться функция почек, включая расчетную СКФ и мочевые маркеры	До одной недели после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Galilee Hospital-Nahariya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Острая травма почки, лапароскопическая холецистэктомия

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

WGH160112ctil

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .