四种测径计测量前交叉韧带断裂胫骨前移的比较研究 (LAXIMETRIE)
2016年8月17日 更新者：Nicolas Pujol、Versailles Hospital
四种不同测径仪测量前交叉韧带断裂胫骨前移的比较研究
实际上，在前交叉韧带断裂的情况下，有几种测量胫骨前移的测压仪。
最常用的是 telos、KT-1000、GnrB 和 Rolimeter。
这些仪器测试的结果以差值（毫米值）表示，它们之间的相关性很差，因此在当前文献中不可比。
本研究的目的是比较这些测试的结果并建立比率（病理性膝关节松弛度/健康膝关节松弛度）以减少每个仪器测试之间的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Le Chesnay、法国、78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获得患者的书面知情同意书，
- 隶属于医疗保险（或合法受益人），
- 病人的责任，
- ≥ 18 岁的患者，
- 前交叉韧带断裂仅涉及患者的一个膝盖。
排除标准：
- 患者处于另一项研究的排除期，
- 患者受到司法保护、监护或监护人，
- 拒绝签署同意书的符合条件的患者，
- 不可能给病人明确的信息，
- 孕妇，
- 哺乳妈妈，
- 另一膝已经动过手术的患者，
- 患者存在相关韧带病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前交叉韧带断裂患者
患者的前部松弛度用 4 个测长计测量：Telos、参考测长计和其他三种称为 KT-1000、GnrB 和 Rolimeter 的仪器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病理膝关节和健康膝关节前部松弛度测量值的比较。
大体时间：18个月
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收集并比较四种不同膝关节松弛度计（Telos、KT-1000、GnrB 和 Rolimeter）获得的病理膝关节和健康膝关节前侧松弛度的差异值
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种仪器的灵敏度和特异性
大体时间：18个月
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确定每个仪器测试的灵敏度和特异性，以突出十字韧带断裂并找到更好的测试。 评估使用以下 4 种设备：Telos ©、KT-1000 ©、Rolimeter 和 GnrB。 |
18个月
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F4 测长仪结果之间的相关性
大体时间：18个月
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估计与参考相比，两个结果之间的相关性是否增加了辨别能力。
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18个月
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比值：病理性（前膝关节松弛）与健康膝关节
大体时间：18个月
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比较使用每种仪器获得的病理膝关节与健康膝关节的比率，以确定可能的测量协调
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas PUJOL, MD、Central Hospital of Versailles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月17日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月17日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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