Badanie porównawcze pomiaru przesunięcia przedniej kości piszczelowej za pomocą czterech laksymetrów w zerwaniu więzadła krzyżowego przedniego (LAXIMETRIE)
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Badanie porównawcze pomiaru przesunięcia przedniej kości piszczelowej za pomocą czterech różnych laksymetrów w zerwaniu więzadła krzyżowego przedniego
W rzeczywistości istnieje kilka laksymetrów do pomiaru translacji przedniej piszczeli w przypadku zerwania więzadła krzyżowego przedniego.
Najczęściej używane to telos, KT-1000, GnrB i Rolimeter.
Wyniki tych testów przyrządowych, wyrażone w wartościach różniczkowych (wartości milimetrowe), mają złą korelację między nimi i dlatego nie są porównywalne w aktualnej literaturze.
Celem tego badania było porównanie wyników tych testów i ustalenie stosunku (patologiczna wiotkość kolana do zdrowej wiotkości kolana) w celu zmniejszenia różnic między poszczególnymi testami instrumentalnymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie pisemnej świadomej zgody pacjenta,
- Powiązany z Medicare (lub pełnoprawnym beneficjentem),
- dyspozycyjność pacjenta,
- Pacjenci ≥ 18 lat,
- Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego dotyczyło tylko jednego kolana pacjentki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest w okresie wykluczenia do innego badania,
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratorami,
- Kwalifikujący się pacjenci, którym odmówiono podpisania zgody,
- Niemożliwe jest udzielenie pacjentowi jasnych informacji,
- Kobiety w ciąży,
- Matka karmiąca,
- Pacjent po operacji drugiego kolana,
- Pacjent ma związane uszkodzenia więzadeł.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego
Zwiotczenie przednie pacjenta mierzono za pomocą 4 laksymetrów: Telos, laksymetr referencyjny oraz trzech innych instrumentów o nazwach KT-1000, GnrB i Rolimeter.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pomiaru wiotkości przedniej pomiędzy patologicznymi i zdrowymi kolanami.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zbierz i porównaj wartości różnicowe wiotkości przedniej między kolanem patologicznym i zdrowym, uzyskane za pomocą czterech różnych laksymetrów (Telos, KT-1000, GnrB i Rolimeter)
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i specyficzność każdego instrumentu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Określ czułość i swoistość każdego testu instrumentu, aby podkreślić zerwanie więzadła krzyżowego i znaleźć lepszy test. Oceny przeprowadzane są przy użyciu 4 następujących urządzeń: Telos ©, KT-1000 ©, Rolimeter i GnrB. |
18 miesięcy
|
|
Korelacja między wynikami laksymetrów f4
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oszacuj, czy korelacja między dwoma wynikami zwiększa zdolność dyskryminacyjną w porównaniu z odniesieniem.
|
18 miesięcy
|
|
Wartość stosunku: kolano patologiczne (zwiotczenie przedniego odcinka kolana) do kolana zdrowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównaj stosunek patologicznego i zdrowego kolana uzyskany za pomocą każdego instrumentu, aby określić możliwą harmonizację pomiarów
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas PUJOL, MD, Central Hospital of Versailles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P15/02_LAXIMETRIE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .