Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av anterior tibial translasjonsmåling med fire laksimetre i fremre korsbåndsrupturer (LAXIMETRIE)

17. august 2016 oppdatert av: Nicolas Pujol, Versailles Hospital

Sammenlignende studie av anterior tibial translasjonsmåling med fire forskjellige aksimetre i fremre korsbåndsrupturer

Faktisk er det flere laksimetre for måling av translasjonell fremre tibial i tilfelle fremre korsbåndsruptur. De mest brukte er telos, KT-1000, GnrB og Rolimeter. Resultatene av disse instrumenterte testene, uttrykt i differensial (millimeterverdier), har en dårlig korrelasjon mellom dem og er derfor ikke sammenlignbare i gjeldende litteratur. Målet med denne studien var å sammenligne resultatene av disse testene og etablere et forhold (patologisk kneslapphet/sunn kneslapphet) for å redusere forskjellene mellom hver instrumentert test.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innhenting av et skriftlig informert samtykke fra pasienten,
  • Tilknyttet en Medicare (eller rettmessig mottaker),
  • Pasientens disponibilitet,
  • Pasienter ≥ 18 år,
  • Fremre korsbåndsruptur gjaldt kun ett kne hos pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er i eksklusjonsperioden for en annen studie,
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, vergemål eller kuratorer,
  • Kvalifiserte pasienter som nektes å signere samtykke,
  • Det er umulig å gi klar informasjon til pasienten,
  • Gravide kvinner,
  • Ammende mor,
  • Pasient som allerede er operert av det andre kneet,
  • Pasienten har ligamentlesjoner assosiert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med fremre korsbåndsruptur
Pasientens fremre slapphet ble målt med 4 aksimetre: Telos, referanselaksimeter og med tre andre instrumenter kalt KT-1000, GnrB og Rolimeter.
Fremgangsmåte: Laximeter måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av fremre slapphetsmåling mellom patologiske og friske knær.
Tidsramme: 18 måneder
Samle og sammenlign differensielle verdier av fremre slapphet mellom patologisk og sunt kne oppnådd av fire forskjellige aksimetre (Telos, KT-1000, GnrB og Rolimeter)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet og spesifisitet for hvert instrument
Tidsramme: 18 måneder

Bestem sensitiviteten og spesifisiteten til hver instrumenttest for å markere en korsbåndsruptur og finne den beste testen.

Evalueringer bruker de 4 følgende enhetene: Telos ©, KT-1000 ©, Rolimeter og GnrB.
18 måneder
Korrelasjon mellom f4-laksimeterresultatene
Tidsramme: 18 måneder
Estimer om korrelasjon mellom to resultater øker diskrimineringskapasiteten sammenlignet med referansen.
18 måneder
Verdi av forholdet: patologisk (fremre kneslapphet) versus sunt kne
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign forhold patologisk versus sunt kne oppnådd med hvert instrument for å bestemme en mulig harmonisering av målinger
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Versailles Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas PUJOL, MD, Central Hospital of Versailles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P15/02_LAXIMETRIE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ruptur av fremre korsbånd

Kliniske studier på Laximeter måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere