전방 십자 인대 파열에서 4개의 이완 측정기를 이용한 전방 경골 전위 측정의 비교 연구 (LAXIMETRIE)
2016년 8월 17일 업데이트: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
전방 십자 인대 파열에서 4개의 서로 다른 이완 측정기에 의한 전방 경골 전위 측정의 비교 연구
실제로 전방 십자인대 파열 시 전방 경골 병진을 측정하기 위한 이완계가 여러 개 있다.
가장 일반적으로 사용되는 것은 telos, KT-1000, GnrB 및 Rolimeter입니다.
차이(밀리미터 값)로 표현되는 이러한 계측 테스트의 결과는 그들 사이에 나쁜 상관 관계가 있으므로 현재 문헌에서 비교할 수 없습니다.
이 연구의 목적은 이러한 테스트의 결과를 비교하고 비율(병적 무릎 이완/건강한 무릎 이완)을 설정하여 각 계측 테스트 간의 차이를 줄이는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의서를 받고,
- Medicare(또는 정당한 수혜자)와 제휴
- 환자의 무책임,
- 환자 ≥ 18 ans,
- 전방 십자 인대 파열은 환자의 한쪽 무릎에만 관련되었습니다.
제외 기준:
- 환자는 다른 연구에 대한 제외 기간에 있으며,
- 환자가 사법적 보호, 후견인 또는 큐레이터,
- 동의 서명을 거부한 적격 환자,
- 환자에게 명확한 정보를 제공하는 것은 불가능하며,
- 임산부,
- 간호 어머니,
- 이미 다른 쪽 무릎을 수술한 환자,
- 환자의 현재 인대 병변이 연관되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전방십자인대 파열 환자
환자의 전방 이완도는 4개의 이완기(Telos, Reference laximeter)와 KT-1000, GnrB 및 Rolimeter라는 세 가지 다른 장비로 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 슬관절과 정상 슬관절의 전방 이완도 측정 비교.
기간: 18개월
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4개의 서로 다른 이완도 측정기(Telos, KT-1000, GnrB 및 Rolimeter)로 얻은 병리학적 슬관절과 건강한 슬관절의 전방 이완도 차이 값 수집 및 비교
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 기기의 민감도 및 특이도
기간: 18개월
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십자인대 파열을 강조하고 더 나은 검사를 찾기 위해 각 기구 검사의 민감도와 특이도를 결정합니다. 평가는 Telos ©, KT-1000 ©, Rolimeter 및 GnrB의 4개 장치를 사용합니다. |
18개월
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F4 laximeters 결과 간의 상관관계
기간: 18개월
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두 결과 사이의 상관관계가 참조와 비교하여 식별 능력을 증가시키는지 추정합니다.
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18개월
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비율 값: 병적(전방 무릎 이완) 대 건강한 무릎
기간: 18개월
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측정치의 가능한 조화를 결정하기 위해 각 기구로 얻은 병리학 대 건강한 무릎의 비율을 비교하십시오.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas PUJOL, MD, Central Hospital of Versailles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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