Studio comparativo della misurazione della traslazione tibiale anteriore mediante quattro lassimetri nelle rotture del legamento crociato anteriore (LAXIMETRIE)
17 agosto 2016 aggiornato da: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Studio comparativo della misurazione della traslazione tibiale anteriore mediante quattro diversi laximetri nelle rotture del legamento crociato anteriore
Esistono infatti diversi lassimetri per la misurazione della traslazione tibiale anteriore in caso di rottura del legamento crociato anteriore.
I più comunemente usati sono telos, KT-1000, GnrB e Rolimeter.
I risultati di questi test strumentati, espressi in differenziale (valori millimetrici), hanno una cattiva correlazione tra loro e quindi non sono confrontabili nella letteratura corrente.
Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati di questi test e stabilire un rapporto (lassità patologica del ginocchio/lassità del ginocchio sano) per ridurre le differenze tra ciascun test strumentato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ottenere un consenso informato scritto del paziente,
- Affiliato con un Medicare (o legittimo beneficiario),
- Disponibilità del paziente,
- Pazienti ≥ 18 anni,
- La rottura del legamento crociato anteriore ha interessato solo un ginocchio del paziente.
Criteri di esclusione:
- Il paziente è nel periodo di esclusione per un altro studio,
- Il paziente è sotto tutela giudiziaria, tutela o curatori,
- Pazienti idonei a cui viene rifiutato di firmare il consenso,
- È impossibile dare informazioni chiare al paziente,
- Donne incinte,
- Madre che allatta,
- Paziente già operato dell'altro ginocchio,
- Il paziente presenta lesioni legamentose associate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente con rottura del legamento crociato anteriore
La lassità anteriore del paziente è stata misurata con 4 lassimetri: Telos, lassimetro di riferimento e con altri tre strumenti denominati, KT-1000, GnrB e Rolimeter.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della misurazione della lassità anteriore tra ginocchia patologiche e sane.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Raccogliere e confrontare i valori differenziali di lassità anteriore tra ginocchio patologico e sano ottenuti da quattro diversi lassimetri (Telos, KT-1000, GnrB e Rolimeter)
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità di ogni strumento
Lasso di tempo: 18 mesi
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Determina la sensibilità e la specificità di ciascun test strumentale per evidenziare una rottura del legamento crociato e trovare il test migliore. Le valutazioni utilizzano i 4 seguenti dispositivi: Telos ©, KT-1000 ©, Rolimeter e GnrB. |
18 mesi
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Correlazione tra i risultati dei lassimetri f4
Lasso di tempo: 18 mesi
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Stimare se la correlazione tra due risultati aumenta la capacità discriminante rispetto al riferimento.
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18 mesi
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Valore del rapporto: patologico (lassità anteriore del ginocchio) rispetto a ginocchio sano
Lasso di tempo: 18 mesi
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Confrontare il rapporto ginocchio patologico rispetto a quello sano ottenuto con ogni strumento per determinare una possibile armonizzazione delle misurazioni
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas PUJOL, MD, Central Hospital of Versailles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P15/02_LAXIMETRIE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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