Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af anterior tibial translationsmåling med fire laximetre i forreste korsbåndsrupturer (LAXIMETRIE)

17. august 2016 opdateret af: Nicolas Pujol, Versailles Hospital

Sammenlignende undersøgelse af anterior tibial translationsmåling med fire forskellige laximetre i forreste korsbåndsrupturer

Faktisk er der flere laximetre til måling af anterior tibial translationel i tilfælde af forreste korsbåndsruptur. De mest brugte er telos, KT-1000, GnrB og Rolimeter. Resultaterne af disse instrumenterede tests, udtrykt i differentiale (millimeterværdier), har en dårlig korrelation mellem dem og er derfor ikke sammenlignelige i den nuværende litteratur. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af disse tests og etablere et forhold (patologisk knæslapphed/sund knæslapphed) for at reducere forskelle mellem hver instrumenteret test.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhentning af et skriftligt informeret samtykke fra patienten,
  • Tilknyttet en Medicare (eller retmæssig modtager),
  • Patientens disponibilitet,
  • Patienter ≥ 18 år,
  • Forreste korsbåndsruptur vedrørte kun det ene knæ på patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er i udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse,
  • Patienten er under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorer,
  • Berettigede patienter, der nægtes at underskrive samtykke,
  • Det er umuligt at give klar information til patienten,
  • Gravid kvinde,
  • ammende mor,
  • Patient, der allerede er opereret i det andet knæ,
  • Patient præsenterer ledbåndslæsioner forbundet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med forreste korsbåndsruptur
Patientens forreste slaphed blev målt med 4 laximetre: Telos, referencelaksimeter og med tre andre instrumenter kaldet, KT-1000, GnrB og Rolimeter.
Procedure: Laximeter måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af måling af anterior slaphed mellem patologiske og sunde knæ.
Tidsramme: 18 måneder
Indsaml og sammenlign differentielle værdier af anterior slaphed mellem patologisk og sundt knæ opnået af fire forskellige laximetre (Telos, KT-1000, GnrB og Rolimeter)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af hvert instrument
Tidsramme: 18 måneder

Bestem følsomheden og specificiteten af ​​hver instrumenttest for at fremhæve en korsbåndsruptur og finde den bedre test.

Evalueringer bruger de 4 følgende enheder: Telos ©, KT-1000 ©, Rolimeter og GnrB.
18 måneder
Korrelation mellem f4 laximetrene resultater
Tidsramme: 18 måneder
Estimer om korrelation mellem to resultater øger den diskriminerende kapacitet i sammenligning med referencen.
18 måneder
Værdi af forholdet: patologisk (forreste knæslapphed) versus sundt knæ
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign forholdet mellem patologisk versus sundt knæ opnået med hvert instrument for at bestemme en mulig harmonisering af målinger
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Versailles Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas PUJOL, MD, Central Hospital of Versailles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P15/02_LAXIMETRIE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Kliniske forsøg med Laximeter måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner