Vertaileva tutkimus anteriorisen sääriluun translaation mittaamisesta neljällä laksimetrillä eturistisiteen repeämissä (LAXIMETRIE)
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Vertaileva tutkimus anteriorisen sääriluun translaation mittaamisesta neljällä eri laksimetrillä eturistisiteen repeämissä
Itse asiassa on olemassa useita laksimetrejä sääriluun etummaisen translaation mittaamiseen, jos etummaisen ristisivelen repeämä on.
Yleisimmin käytettyjä ovat telot, KT-1000, GnrB ja Rolimeter.
Näiden instrumentoitujen testien tuloksilla, jotka ilmaistaan erona (millimetriarvoina), on huono korrelaatio niiden välillä, joten ne eivät ole vertailukelpoisia nykyisessä kirjallisuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata näiden testien tuloksia ja määrittää suhde (patologinen polven löysyys/terve polven löysyys) pienentämään eroja kunkin instrumentoidun testin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen,
- Liittynyt Medicareen (tai lailliseen edunsaajaan),
- Potilaan vastuuttomuus,
- Potilaat ≥ 18 vuotta,
- Eturistisiteen repeämä koski vain yhtä potilaan polvea.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla,
- Potilas on oikeussuojan, holhouksen tai kuraattorin alainen,
- Tukikelpoiset potilaat, joilta kieltäydytään allekirjoittamasta suostumusta,
- Potilaalle on mahdotonta antaa selkeitä tietoja,
- Raskaana olevat naiset,
- Imettävä äiti,
- Potilas, jolle on jo leikattu toinen polvi,
- Potilaalla on nivelsidevaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on eturistisiteen repeämä
Potilaan etuosan löysyys mitattiin neljällä laksimetrillä: Telos, referenssilaksimetri ja kolmella muulla instrumentilla, KT-1000, GnrB ja Rolimeter.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisten ja terveiden polvien etuosan löysyysmittauksen vertailu.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kerää ja vertaa patologisen ja terveen polven etummaisen löysyyden eroarvoja, jotka on saatu neljällä eri laksimetrillä (Telos, KT-1000, GnrB ja Rolimeter)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin instrumentin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Määritä kunkin instrumenttitestin herkkyys ja spesifisyys korostaaksesi ristisiteen repeämää ja löytääksesi paremman testin. Arvioinnissa käytetään neljää seuraavaa laitetta: Telos ©, KT-1000 ©, Rolimeter ja GnrB. |
18 kuukautta
|
|
Korrelaatio f4-laksimetrien tulosten välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi, lisääkö kahden tuloksen välinen korrelaatio erottelukykyä referenssiin verrattuna.
|
18 kuukautta
|
|
Suhteen arvo: patologinen (polven etuosan löysyys) vs. terve polvi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaile jokaisella instrumentilla saatua patologisen ja terveen polven suhdetta määrittääksesi mittausten mahdollisen yhdenmukaistamisen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas PUJOL, MD, Central Hospital of Versailles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P15/02_LAXIMETRIE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .