Сравнительное исследование измерения смещения передней большеберцовой кости четырьмя лаксиметрами при разрывах передней крестообразной связки (LAXIMETRIE)
17 августа 2016 г. обновлено: Nicolas Pujol, Versailles Hospital
Сравнительное исследование измерения перемещения передней большеберцовой кости с помощью четырех различных лаксиметров при разрывах передней крестообразной связки
На самом деле существует несколько лаксиметров для измерения поступательного движения передней большеберцовой кости при разрыве передней крестообразной связки.
Наиболее часто используются телос, КТ-1000, ГнрБ и Ролиметр.
Результаты этих инструментальных тестов, выраженные в дифференциалах (значения в миллиметрах), имеют плохую корреляцию между собой и поэтому несопоставимы в современной литературе.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить результаты этих тестов и установить соотношение (патологическая слабость коленного сустава/здоровая слабость коленного сустава) для уменьшения различий между каждым инструментальным тестом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получение письменного информированного согласия пациента,
- Аффилирован с Medicare (или законным бенефициаром),
- безответственность пациента,
- Пациенты ≥ 18 лет,
- Разрыв передней крестообразной связки коснулся только одного колена больного.
Критерий исключения:
- Пациент находится в периоде исключения для другого исследования,
- Больной находится под судебной защитой, попечительством или кураторами,
- Подходящие пациенты, которым отказывают подписать согласие,
- Невозможно дать пациенту четкую информацию,
- Беременные женщины,
- Кормящая мать,
- Пациент, которому уже сделали операцию на другом колене,
- У пациента присутствуют сопутствующие повреждения связок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с разрывом передней крестообразной связки
Переднюю слабость пациента измеряли с помощью 4 лаксиметров: Telos, эталонного лаксиметра и трех других приборов, называемых KT-1000, GnrB и Rolimeter.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измерения передней слабости между патологическими и здоровыми коленями.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Соберите и сравните дифференциальные значения передней слабости между патологическим и здоровым коленом, полученные с помощью четырех разных лаксиметров (Telos, KT-1000, GnrB и Rolimeter).
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность каждого инструмента
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Определите чувствительность и специфичность каждого инструментального теста, чтобы выделить разрыв крестообразной связки и найти лучший тест. Для оценки используются 4 следующих устройства: Telos©, KT-1000©, Rolimeter и GnrB. |
18 месяцев
|
|
Корреляция между результатами лаксиметра f4
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оцените, увеличивает ли корреляция между двумя результатами различительную способность по сравнению с эталоном.
|
18 месяцев
|
|
Значение соотношения: патологическое (разболтанность переднего отдела коленного сустава) по сравнению со здоровым коленным суставом.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравните соотношение патологического и здорового коленного сустава, полученное с помощью каждого инструмента, чтобы определить возможную гармонизацию измерений.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas PUJOL, MD, Central Hospital of Versailles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P15/02_LAXIMETRIE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .