此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

斯塔万格骨关节炎研究 (START)

2018年1月30日 更新者:Nina Osteras、Diakonhjemmet Hospital

初级卫生保健中的斯塔万格骨关节炎研究

START 研究将实施骨关节炎 (OA) 治疗建议,以增加推荐治疗方式的使用并减少不良事件(例如 不必要地转诊到二级保健,不必要地使用昂贵的成像方式和使用低质量证据支持的治疗方式)。 STavanger 骨关节炎 (START) 研究的目的是提高 OA 护理的质量,并加强初级卫生保健和跨卫生保健级别的卫生保健专业人员之间的合作。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

先前的研究表明,挪威对髋关节或膝关节骨关节炎患者的骨关节炎护理有改善的潜力,因为所提供的护理可能不一定反映基于证据的指南建议。 STavanger 骨关节炎 (START) 研究的目的是提高 OA 护理的质量,并加强初级卫生保健和跨卫生保健级别的卫生保健专业人员之间的合作。

根据针对 OA 护理的国际治疗建议和之前的研究,将制定、实施和评估针对斯塔万格市 OA 患者的高质量、综合护理的量身定制的实施策略。 护理将主要由物理治疗师 (PT)(私人执业)和全科医生 (GP) 在斯塔万格初级医疗保健服务中提供,但也包括与斯塔万格大学医院的整形外科医生合作提供专科医疗保健服务。

本研究的主要目的是为斯塔万格市的 START 研究制定、实施和评估量身定制的实施战略的效果。

为了评估 START 实施策略的效果,将应用中断时间序列设计方法。 研究期将分为三个阶段:实施前、实施/过渡和实施后。 将在 16 个时间点收集数据;实施/过渡阶段之前 8 个,实施/过渡阶段之后 8 个。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

330

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • PT 在斯塔万格市的私人诊所工作
  • 全科医生在斯塔万格市工作
  • 因髋关节和/或膝关节骨关节炎而投诉的人在斯塔万格市接受物理治疗
  • 因髋关节和/或膝关节骨关节炎而投诉的人被转介到斯塔万格大学医院进行关节置换评估

排除标准:

  • 全关节置换术后接受物理治疗的人
  • 不懂挪威语的人
  • 有认知功能障碍的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:实施前和实施后阶段

实施前阶段:在实施前阶段,髋关节或膝关节骨关节炎患者将接受目前由物理治疗师和全科医生提供的“常规护理”。

实施后阶段:在实施后阶段,GP 和 PT 将根据 START 治疗模式治疗髋关节或膝关节骨关节炎患者,包括提供信息/患者教育计划、监督锻炼和建议/支持减肥和其他非在被转介给整形外科医生之前,基于外科证据的治疗方式

多方面的实施策略,以在私人诊所的 GP 和 PT 中实施基于证据的国际骨关节炎治疗建议、向 GP 提交 PT 出院报告的模板、患者骨关节炎教育计划,并促进 PT 和 GP 之间的多学科合作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的骨关节炎护理质量的变化
大体时间:实施前 8 周与实施后 8 周
使用“骨关节炎质量指标问卷”
实施前 8 周与实施后 8 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
转介 GP 的 PT 出院摘要数量变化
大体时间:实施前 8 周与实施后 8 周
实施前 8 周与实施后 8 周
预先探索过非手术治疗方式的二级保健整形外科医生转诊的 OA 患者比例的变化
大体时间:实施前 8 周与实施后 8 周
实施前 8 周与实施后 8 周
OA 患者的比例发生变化,转介给二级护理中的整形外科医生,他们接受了 MRI 和/或常规 X 光片以进行 OA 评估
大体时间:实施前 8 周与实施后 8 周
实施前 8 周与实施后 8 周
OA 患者在二级护理中转诊整形外科医生的比例发生变化,导致预定的关节手术
大体时间:实施前 8 周与实施后 8 周
实施前 8 周与实施后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nina Østerås、Diakonhjemmet Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月18日

首次发布 (估计)

2016年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月30日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膝骨性关节炎的临床试验

3
订阅