- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02876120
STavangerin osteoartriittitutkimus (START)
STavangerin osteoartriittitutkimus perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lonkka- tai polvinivelrikkoa sairastavien nivelrikon hoidossa on Norjassa parannuspotentiaalia, koska tarjottu hoito ei välttämättä vastaa näyttöön perustuvia ohjesuosituksia. STavanger osteoARThritis (START) -tutkimuksen tarkoituksena on parantaa OA-hoidon laatua ja lisätä terveydenhuollon ammattilaisten yhteistyötä perusterveydenhuollossa ja terveydenhuollon tasoilla.
OA-hoidon kansainvälisten hoitosuositusten ja aiempien tutkimusten pohjalta kehitetään, toteutetaan ja arvioidaan räätälöity toteutusstrategia, joka tähtää Stavangerin kunnan korkealaatuiseen, integroituun hoitoon OA-potilaille. Stavangerin perusterveydenhuollon palveluista huolehtivat pääosin fysioterapeutit (PT) (yksityishoidossa) ja yleislääkärit (GP), mutta siihen sisältyy myös yhteistyötä ortopedien kanssa Stavangerin yliopistollisen sairaalan erikoissairaanhoidossa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida START-tutkimuksen räätälöidyn toteutusstrategian vaikutuksia Stavangerin kunnassa.
START-toteutusstrategian vaikutusten arvioimiseksi käytetään keskeytettyjen aikasarjojen suunnittelumenetelmää. Opintojakso jaetaan kolmeen vaiheeseen: esi-toteutus, toteutus/siirtyminen ja toimeenpanon jälkeinen vaihe. Tietoja kerätään 16 ajankohdassa; 8 ennen käyttöönotto-/siirtymävaihetta ja 8 sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PT työskentelee yksityisellä toimistolla Stavangerin kunnassa
- Yleislääkäri työskentelee Stavangerin kunnassa
- Lonkan ja/tai polven nivelrikkoa vaivaava henkilö on lähetetty fysioterapiaan Stavangerin kunnassa
- Lonkan ja/tai polven nivelrikosta kärsivä henkilö on lähetetty nivelproteesiin Stavangerin yliopistolliseen sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapiaan lähetetyt henkilöt täydellisen nivelleikkauksen jälkeen
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä norjan kieltä
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Toteutusta edeltävät ja jälkeiset vaiheet
Toteutusvaihe: Ennen käyttöönottoa henkilöt, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko, saavat "tavanomaista hoitoa", jota tällä hetkellä tarjoavat fysioterapeutit ja yleislääkärit. Toteutuksen jälkeinen vaihe: Toteutuksen jälkeisen vaiheen aikana yleislääkärit ja yleislääkärit hoitavat lonkka- tai polvennivelrikkoa sairastavia henkilöitä START-hoitomallin mukaisesti sisältäen tiedotus-/potilaskoulutusohjelman, ohjatun harjoituksen sekä neuvoja/tukea painonpudotukseen ja muihin ei- kirurgiset näyttöön perustuvat hoitomuodot ennen kuin lähetetään ortopedille |
Monipuolinen toteutusstrategia näyttöön perustuvien kansainvälisten nivelrikon hoitosuositusten toteuttamiseksi yleislääkäreiden ja yleislääkäreiden keskuudessa, malli PT:n kotiutusraporteille yleislääkärille, potilaiden nivelrikkokoulutusohjelmat sekä monitieteisen yhteistyön helpottaminen yleislääkäreiden ja yleislääkäreiden välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaiden raportoimassa nivelrikkohoidon laadussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
"OsteoArthritis Quality Indicator -kyselylomakkeen käyttäminen"
|
8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lähettävälle yleislääkärille lähetettävien PT-vastuuyhteenvetojen määrässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
Muutos niiden ihmisten osuudessa, joilla on ei-kirurginen hoitomuoto etukäteen perehtyneen ortopedin hoitoon.
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
Muutos niiden ihmisten osuudessa, jotka sairastavat toissijaisessa hoidossa magneettikuvauksen ja/tai tavanomaiset röntgenkuvat OA-arviointia varten ortopedille
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
Muutos OA-potilaiden osuudessa toissijaisessa hoidossa ortopedille, mikä johtaa määräaikaiseen nivelleikkaukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
8 viikkoa ennen käyttöönottoa vs. 8 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat