- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02876120
STavanger osteoARThritis-undersøgelsen (START)
STavanger osteoARThritis Study in Primary Health Care
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning har vist, at slidgigtbehandlingen for personer med hofte- eller knæartrose i Norge har et potentiale for forbedring, da den ydede pleje ikke nødvendigvis afspejler evidensbaserede retningslinjer. Formålet med STavanger osteoARThritis (START) undersøgelsen er at forbedre kvaliteten af OA-plejen og øge samarbejdet mellem sundhedspersonale i det primære sundhedsvæsen og på tværs af sundhedsvæsenets niveauer.
Med udgangspunkt i internationale behandlingsanbefalinger for OA-pleje og tidligere forskning vil der blive udviklet, implementeret og evalueret en skræddersyet implementeringsstrategi rettet mod en integreret pleje af høj kvalitet til mennesker med OA i Stavanger Kommune. Behandlingen vil hovedsageligt blive ydet i Stavanger primære sundhedsvæsen af fysioterapeuter (PT) (i privat praksis) og praktiserende læger (praktiserende læger), men vil også omfatte samarbejde med ortopædkirurger i speciallægeplejen på Stavanger Universitetshospital.
Hovedformålet med nærværende undersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere effekter af en skræddersyet implementeringsstrategi for START-undersøgelsen i Stavanger Kommune.
For at evaluere virkningerne af START-implementeringsstrategien vil en afbrudt tidsseriedesignmetode blive anvendt. Studieperioden vil blive opdelt i tre faser: præ-implementering, implementering/transition og post-implementering. Data vil blive indsamlet på 16 tidspunkter; 8 før og 8 efter implementerings-/overgangsfasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PT arbejder i privat praksis i Stavanger Kommune
- GP arbejder i Stavanger Kommune
- Person med klager på grund af hofte- og/eller knæartrose henvist til fysioterapi i Stavanger Kommune
- Person med plager på grund af hofte- og/eller knæartrose henvist til vurdering af ledudskiftning på Stavanger Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Personer henvist til fysioterapi efter en total ledudskiftning
- Personer, der ikke forstår det norske sprog
- Personer med kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Faser før og efter implementering
Præ-implementeringsfase: I præ-implementeringsperioden vil personer med hofte- eller knæartrose modtage "sædvanlig pleje", da den i dag udføres af fysioterapeuter og praktiserende læger. Post-implementeringsfasen: i post-implementeringsfasen vil de praktiserende læger og PT'er behandle personer med hofte- eller knæartrose i henhold til START-behandlingsmodellen, herunder at give information/patientuddannelsesprogram, superviseret motion og råd/støtte til at tabe sig og andre ikke- kirurgiske evidensbaserede behandlingsmodaliteter, før de henvises til en ortopædkirurg |
Mangefacetteret implementeringsstrategi til at implementere evidensbaserede internationale anbefalinger til slidgigtbehandling blandt praktiserende læger og PT'er i privat praksis, skabelon for PT-udskrivningsrapporter til praktiserende læge, uddannelsesprogrammer for patient slidgigt og facilitere tværfagligt samarbejde mellem PT'er og praktiserende læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientrapporteret kvalitet af slidgigtbehandling
Tidsramme: 8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
Brug af "OsteoArthritis Quality Indicator spørgeskema"
|
8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i antallet af PT-udskrivningsresuméer til den henvisende praktiserende læge
Tidsramme: 8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
|
Ændring i andelen af mennesker med OA, der henvises til ortopædkirurg i sekundær pleje, som har udforsket ikke-kirurgiske behandlingsformer på forhånd
Tidsramme: 8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
|
Ændring i andelen af personer med OA henvist til ortopædkirurg i sekundær pleje, som har taget en MR og/eller konventionelle røntgenbilleder til OA-vurdering
Tidsramme: 8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
|
Ændring i andelen af mennesker med OA henvist til ortopædkirurg i sekundær pleje, der fører til planlagt ledkirurgi
Tidsramme: 8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
8 uger før implementering vs. 8 uger efter implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/1335
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Implementering
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater