Badanie choroby zwyrodnieniowej stawów STavanger (START)
Badanie STavanger dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawów w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania wykazały, że opieka nad osobami z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego w Norwegii może ulec poprawie, ponieważ świadczona opieka niekoniecznie odzwierciedla zalecenia oparte na dowodach. Celem badania STavanger osteoARThritis (START) jest poprawa jakości opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawów i zacieśnienie współpracy między pracownikami służby zdrowia w podstawowej opiece zdrowotnej i na różnych poziomach opieki zdrowotnej.
W oparciu o międzynarodowe zalecenia dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów i wcześniejsze badania, zostanie opracowana, wdrożona i oceniona dostosowana strategia wdrażania ukierunkowana na wysokiej jakości, zintegrowaną opiekę nad osobami z chorobą zwyrodnieniową stawów w gminie Stavanger. Opieka będzie świadczona głównie w podstawowej opiece zdrowotnej w Stavanger przez fizjoterapeutów (PT) (praktyka prywatna) i lekarzy ogólnych (GP), ale będzie również obejmować współpracę z chirurgami ortopedami w specjalistycznej opiece zdrowotnej Szpitala Uniwersyteckiego w Stavanger.
Głównym celem niniejszego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena efektów dostosowanej strategii wdrażania badania START w gminie Stavanger.
Do oceny efektów realizacji strategii START zastosowana zostanie metoda projektowania przerywanych szeregów czasowych. Okres studiów zostanie podzielony na trzy fazy: przedwdrożeniową, wdrożeniową/przejściową i powdrożeniową. Dane będą zbierane w 16 punktach czasowych; 8 przed i 8 po fazie wdrażania/przejściowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PT pracuje w prywatnej praktyce w gminie Stavanger
- Lekarz rodzinny pracujący w gminie Stavanger
- Osoba ze skargami na chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego skierowana na fizjoterapię w gminie Stavanger
- Osoba z dolegliwościami związanymi z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego skierowana na ocenę wymiany stawu w Szpitalu Uniwersyteckim w Stavanger
Kryteria wyłączenia:
- Osoby kierowane na fizjoterapię po alloplastyce całkowitej stawu
- Osoby, które nie rozumieją języka norweskiego
- Osoby z dysfunkcjami poznawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Fazy przed i powdrożeniowe
Faza przedwdrożeniowa: w okresie przedwdrożeniowym osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego będą objęte „zwykłą opieką”, taką jaką obecnie zapewniają fizjoterapeuci i lekarze pierwszego kontaktu. Faza powdrożeniowa: w fazie powdrożeniowej lekarze pierwszego kontaktu i PT będą leczyć osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego zgodnie z modelem leczenia START, w tym udzielać informacji/programu edukacji pacjenta, nadzorowanych ćwiczeń i porad/wsparcia w utracie wagi i innych niezwiązanych metod leczenia opartych na dowodach chirurgicznych przed skierowaniem do chirurga ortopedy |
Wielopłaszczyznowa strategia wdrożeniowa mająca na celu wdrożenie opartych na dowodach międzynarodowych zaleceń dotyczących leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów wśród lekarzy pierwszego kontaktu i PT w prywatnych praktykach, szablon raportów wypisu PT dla lekarza rodzinnego, programy edukacyjne pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz ułatwienie wielodyscyplinarnej współpracy między PT i lekarzami pierwszego kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanej przez pacjentów jakości opieki nad chorobą zwyrodnieniową stawów
Ramy czasowe: 8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
Korzystanie z „Kwestionariusza wskaźnika jakości choroby zwyrodnieniowej stawów”
|
8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana liczby podsumowań wypisów PT dla kierującego lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
|
Zmiana odsetka osób z chorobą zwyrodnieniową stawów skierowanych do chirurga ortopedy w ramach opieki specjalistycznej, który wcześniej zbadał niechirurgiczne metody leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
|
Zmiana odsetka osób z chorobą zwyrodnieniową stawów skierowanych do chirurga ortopedy w ramach opieki specjalistycznej, który wykonał rezonans magnetyczny i/lub konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie w celu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
|
Zmiana odsetka osób z chorobą zwyrodnieniową stawów skierowanych do chirurga ortopedy w ramach opieki specjalistycznej, co prowadzi do planowej operacji stawu
Ramy czasowe: 8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
8 tygodni przed wdrożeniem vs. 8 tygodni po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/1335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .