Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STavanger artrosestudien (START)

30. januar 2018 oppdatert av: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

STavanger artrosestudie i primærhelsetjenesten

START-studien vil implementere behandlingsanbefalinger for artrose (OA) for å øke bruken av anbefalte behandlingsformer og redusere uønskede hendelser (f. unødvendige henvisninger til sekundærpleie, unødvendig bruk av kostbare bildemetoder og bruk av behandlingsmodaliteter støttet av lav beviskvalitet). Formålet med STavanger artrose (START)-studien er å forbedre kvaliteten på OA-omsorgen og øke samarbeidet mellom helsepersonell i primærhelsetjenesten og på tvers av helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning har vist at artroseomsorgen for personer med hofte- eller kneartrose i Norge har et forbedringspotensiale da den gitte omsorgen ikke nødvendigvis reflekterer evidensbaserte retningslinjer. Formålet med STavanger artrose (START)-studien er å forbedre kvaliteten på OA-omsorgen og øke samarbeidet mellom helsepersonell i primærhelsetjenesten og på tvers av helsevesenet.

Basert på internasjonale behandlingsanbefalinger for OA-omsorg og tidligere forskning, skal det utvikles, implementeres og evalueres en skreddersydd implementeringsstrategi rettet mot høykvalitets, integrert omsorg for personer med OA i Stavanger kommune. Omsorgen skal i hovedsak gis i Stavanger primærhelsetjeneste av fysioterapeuter (PT) (i privat praksis) og allmennleger (fastlege), men vil også omfatte samarbeid med ortopediske kirurger i spesialisthelsetjenesten ved Stavanger universitetssykehus.

Hovedmålet med denne studien er å utvikle, implementere og evaluere effekter av en skreddersydd implementeringsstrategi for START-studien i Stavanger kommune.

For å evaluere effekten av START-implementeringsstrategien, vil en avbrutt tidsseriedesignmetode bli brukt. Studieperioden vil deles inn i tre faser: pre-implementering, implementering/overgang og etterimplementering. Data vil bli samlet inn på 16 tidspunkter; 8 før og 8 etter implementerings-/ overgangsfasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PT arbeider i privat praksis i Stavanger kommune
  • Fastlege arbeider i Stavanger kommune
  • Person med plager på grunn av hofte- og/eller kneartrose henvist til fysioterapi i Stavanger kommune
  • Person med plager på grunn av hofte- og/eller kneartrose henvist til vurdering av leddprotese ved Stavanger universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Personer henvist til fysioterapi etter total leddutskifting
  • Personer som ikke forstår norsk språk
  • Personer med kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Før- og etterimplementeringsfaser

Pre-implementeringsfase: i pre-implementeringsperioden vil personer med hofte- eller kneartrose få "vanlig pleie" slik det i dag leveres av fysioterapeuter og allmennleger.

Post-implementeringsfasen: i post-implementeringsfasen vil fastlegene og PTene behandle personer med hofte- eller kneartrose i henhold til START-behandlingsmodellen, inkludert informasjon/pasientopplæring, veiledet trening og råd/støtte for å gå ned i vekt og annet ikke- kirurgiske bevisbaserte behandlingsmodaliteter før de blir henvist til en ortopedisk kirurg

Mangefasettert implementeringsstrategi for å implementere evidensbaserte internasjonale anbefalinger om artrosebehandling blant fastleger og PTer i privat praksis, mal for PT-utskrivningsrapporter til fastlege, utdanningsprogrammer for pasientartrose, og legge til rette for tverrfaglig samarbeid mellom PTene og fastlegene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapportert kvalitet på artroseomsorgen
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
Ved å bruke spørreskjemaet "OsteoArthritis Quality Indicator"
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall PT-utskrivningsoppsummeringer til henvisende fastlege
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
Endring i andelen personer med OA henvist til ortopedisk kirurg i sekundærhelsetjenesten som har utforsket ikke-kirurgiske behandlingsformer på forhånd
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
Endring i andel personer med OA henvist til ortopedisk kirurg i sekundærhelsetjenesten som har tatt MR og/eller konvensjonelle røntgenbilder for OA-vurdering
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
Endring i andel personer med OA henvist til ortopedisk kirurg i sekundæromsorgen som fører til planlagt leddkirurgi
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/1335

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere