- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02876120
STavanger artrosestudien (START)
STavanger artrosestudie i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning har vist at artroseomsorgen for personer med hofte- eller kneartrose i Norge har et forbedringspotensiale da den gitte omsorgen ikke nødvendigvis reflekterer evidensbaserte retningslinjer. Formålet med STavanger artrose (START)-studien er å forbedre kvaliteten på OA-omsorgen og øke samarbeidet mellom helsepersonell i primærhelsetjenesten og på tvers av helsevesenet.
Basert på internasjonale behandlingsanbefalinger for OA-omsorg og tidligere forskning, skal det utvikles, implementeres og evalueres en skreddersydd implementeringsstrategi rettet mot høykvalitets, integrert omsorg for personer med OA i Stavanger kommune. Omsorgen skal i hovedsak gis i Stavanger primærhelsetjeneste av fysioterapeuter (PT) (i privat praksis) og allmennleger (fastlege), men vil også omfatte samarbeid med ortopediske kirurger i spesialisthelsetjenesten ved Stavanger universitetssykehus.
Hovedmålet med denne studien er å utvikle, implementere og evaluere effekter av en skreddersydd implementeringsstrategi for START-studien i Stavanger kommune.
For å evaluere effekten av START-implementeringsstrategien, vil en avbrutt tidsseriedesignmetode bli brukt. Studieperioden vil deles inn i tre faser: pre-implementering, implementering/overgang og etterimplementering. Data vil bli samlet inn på 16 tidspunkter; 8 før og 8 etter implementerings-/ overgangsfasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PT arbeider i privat praksis i Stavanger kommune
- Fastlege arbeider i Stavanger kommune
- Person med plager på grunn av hofte- og/eller kneartrose henvist til fysioterapi i Stavanger kommune
- Person med plager på grunn av hofte- og/eller kneartrose henvist til vurdering av leddprotese ved Stavanger universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Personer henvist til fysioterapi etter total leddutskifting
- Personer som ikke forstår norsk språk
- Personer med kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Før- og etterimplementeringsfaser
Pre-implementeringsfase: i pre-implementeringsperioden vil personer med hofte- eller kneartrose få "vanlig pleie" slik det i dag leveres av fysioterapeuter og allmennleger. Post-implementeringsfasen: i post-implementeringsfasen vil fastlegene og PTene behandle personer med hofte- eller kneartrose i henhold til START-behandlingsmodellen, inkludert informasjon/pasientopplæring, veiledet trening og råd/støtte for å gå ned i vekt og annet ikke- kirurgiske bevisbaserte behandlingsmodaliteter før de blir henvist til en ortopedisk kirurg |
Mangefasettert implementeringsstrategi for å implementere evidensbaserte internasjonale anbefalinger om artrosebehandling blant fastleger og PTer i privat praksis, mal for PT-utskrivningsrapporter til fastlege, utdanningsprogrammer for pasientartrose, og legge til rette for tverrfaglig samarbeid mellom PTene og fastlegene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientrapportert kvalitet på artroseomsorgen
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
Ved å bruke spørreskjemaet "OsteoArthritis Quality Indicator"
|
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i antall PT-utskrivningsoppsummeringer til henvisende fastlege
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
|
Endring i andelen personer med OA henvist til ortopedisk kirurg i sekundærhelsetjenesten som har utforsket ikke-kirurgiske behandlingsformer på forhånd
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
|
Endring i andel personer med OA henvist til ortopedisk kirurg i sekundærhelsetjenesten som har tatt MR og/eller konvensjonelle røntgenbilder for OA-vurdering
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
|
Endring i andel personer med OA henvist til ortopedisk kirurg i sekundæromsorgen som fører til planlagt leddkirurgi
Tidsramme: 8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
8 uker før implementering vs. 8 uker etter implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/1335
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .