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L'étude STavanger sur l'arthrose (START)

30 janvier 2018 mis à jour par: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

L'étude STavanger sur l'arthrose dans les soins de santé primaires

L'étude START mettra en œuvre les recommandations de traitement de l'arthrose (OA) afin d'augmenter l'utilisation des modalités de traitement recommandées et de réduire les événements non souhaités (par ex. renvois inutiles vers des soins secondaires, utilisation inutile de modalités d'imagerie coûteuses et utilisation de modalités de traitement étayées par des preuves de faible qualité). Le but de l'étude STavanger osteoARThritis (START) est d'améliorer la qualité des soins de l'arthrose et d'accroître la collaboration entre les professionnels de la santé dans les soins de santé primaires et à tous les niveaux de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures ont montré que les soins de l'arthrose pour les personnes souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou en Norvège ont un potentiel d'amélioration, car les soins prodigués ne reflètent pas nécessairement les recommandations des lignes directrices fondées sur des données probantes. Le but de l'étude STavanger osteoARThritis (START) est d'améliorer la qualité des soins de l'arthrose et d'accroître la collaboration entre les professionnels de la santé dans les soins de santé primaires et à tous les niveaux de soins de santé.

Sur la base des recommandations de traitement internationales pour les soins de l'arthrose et des recherches antérieures, une stratégie de mise en œuvre sur mesure ciblant des soins intégrés de haute qualité pour les personnes atteintes d'arthrose dans la municipalité de Stavanger sera développée, mise en œuvre et évaluée. Les soins seront principalement dispensés dans les services de soins de santé primaires de Stavanger par des physiothérapeutes (PT) (en pratique privée) et des médecins généralistes (GP), mais comprendront également une collaboration avec des chirurgiens orthopédistes des soins de santé spécialisés à l'hôpital universitaire de Stavanger.

L'objectif principal de la présente étude est de développer, mettre en œuvre et évaluer les effets d'une stratégie de mise en œuvre sur mesure pour l'étude START dans la municipalité de Stavanger.

Pour évaluer les effets de la stratégie de mise en œuvre de START, une méthode de conception de séries chronologiques interrompues sera appliquée. La période d'étude sera divisée en trois phases : pré-mise en œuvre, mise en œuvre/transition et post-mise en œuvre. Les données seront collectées à 16 moments ; 8 avant et 8 après la phase de mise en œuvre/de transition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PT travaillant en cabinet privé dans la municipalité de Stavanger
  • Médecin généraliste travaillant dans la municipalité de Stavanger
  • Personne souffrant d'arthrose de la hanche et/ou du genou référée en physiothérapie dans la municipalité de Stavanger
  • Personne souffrant d'arthrose de la hanche et/ou du genou référée pour évaluation d'une arthroplastie à l'hôpital universitaire de Stavanger

Critère d'exclusion:

  • Personnes référées en physiothérapie après une arthroplastie totale
  • Les personnes qui ne comprennent pas la langue norvégienne
  • Personnes atteintes de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Phases de pré et post-implémentation

Phase de pré-implantation : pendant la période de pré-implantation, les personnes souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou recevront les « soins habituels » tels qu'ils sont actuellement prodigués par les kinésithérapeutes et les médecins généralistes.

Phase de post-mise en œuvre : pendant la phase de post-mise en œuvre, les médecins généralistes et les physiothérapeutes traiteront les personnes souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou selon le modèle de traitement START, y compris en fournissant un programme d'information/d'éducation des patients, des exercices supervisés et des conseils/soutien pour perdre du poids et d'autres non- modalités de traitement fondées sur des preuves chirurgicales avant d'être référé à un chirurgien orthopédique

Stratégie de mise en œuvre à multiples facettes pour mettre en œuvre des recommandations internationales de traitement de l'arthrose fondées sur des données probantes parmi les médecins généralistes et les physiothérapeutes en pratique privée, un modèle pour les rapports de sortie du physiothérapeute au médecin généraliste, des programmes d'éducation des patients sur l'arthrose et faciliter la collaboration multidisciplinaire entre les physiothérapeutes et les médecins généralistes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité des soins de l'arthrose rapporté par les patients
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
Utilisation du "Questionnaire d'indicateur de qualité de l'arthrose"
8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du nombre de résumés de sortie du PT au médecin généraliste référent
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
Changement dans la proportion de personnes atteintes d'arthrose référées à un chirurgien orthopédique en soins secondaires qui a exploré au préalable les modalités de traitement non chirurgical
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
Changement dans la proportion de personnes atteintes d'arthrose dirigées vers un chirurgien orthopédique en soins secondaires qui ont passé une IRM et/ou des radiographies conventionnelles pour l'évaluation de l'arthrose
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
Changement dans la proportion de personnes atteintes d'arthrose référées à un chirurgien orthopédiste en soins secondaires menant à une chirurgie articulaire programmée
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Première publication (Estimation)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/1335

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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