- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02876120
L'étude STavanger sur l'arthrose (START)
L'étude STavanger sur l'arthrose dans les soins de santé primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures ont montré que les soins de l'arthrose pour les personnes souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou en Norvège ont un potentiel d'amélioration, car les soins prodigués ne reflètent pas nécessairement les recommandations des lignes directrices fondées sur des données probantes. Le but de l'étude STavanger osteoARThritis (START) est d'améliorer la qualité des soins de l'arthrose et d'accroître la collaboration entre les professionnels de la santé dans les soins de santé primaires et à tous les niveaux de soins de santé.
Sur la base des recommandations de traitement internationales pour les soins de l'arthrose et des recherches antérieures, une stratégie de mise en œuvre sur mesure ciblant des soins intégrés de haute qualité pour les personnes atteintes d'arthrose dans la municipalité de Stavanger sera développée, mise en œuvre et évaluée. Les soins seront principalement dispensés dans les services de soins de santé primaires de Stavanger par des physiothérapeutes (PT) (en pratique privée) et des médecins généralistes (GP), mais comprendront également une collaboration avec des chirurgiens orthopédistes des soins de santé spécialisés à l'hôpital universitaire de Stavanger.
L'objectif principal de la présente étude est de développer, mettre en œuvre et évaluer les effets d'une stratégie de mise en œuvre sur mesure pour l'étude START dans la municipalité de Stavanger.
Pour évaluer les effets de la stratégie de mise en œuvre de START, une méthode de conception de séries chronologiques interrompues sera appliquée. La période d'étude sera divisée en trois phases : pré-mise en œuvre, mise en œuvre/transition et post-mise en œuvre. Les données seront collectées à 16 moments ; 8 avant et 8 après la phase de mise en œuvre/de transition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PT travaillant en cabinet privé dans la municipalité de Stavanger
- Médecin généraliste travaillant dans la municipalité de Stavanger
- Personne souffrant d'arthrose de la hanche et/ou du genou référée en physiothérapie dans la municipalité de Stavanger
- Personne souffrant d'arthrose de la hanche et/ou du genou référée pour évaluation d'une arthroplastie à l'hôpital universitaire de Stavanger
Critère d'exclusion:
- Personnes référées en physiothérapie après une arthroplastie totale
- Les personnes qui ne comprennent pas la langue norvégienne
- Personnes atteintes de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Phases de pré et post-implémentation
Phase de pré-implantation : pendant la période de pré-implantation, les personnes souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou recevront les « soins habituels » tels qu'ils sont actuellement prodigués par les kinésithérapeutes et les médecins généralistes. Phase de post-mise en œuvre : pendant la phase de post-mise en œuvre, les médecins généralistes et les physiothérapeutes traiteront les personnes souffrant d'arthrose de la hanche ou du genou selon le modèle de traitement START, y compris en fournissant un programme d'information/d'éducation des patients, des exercices supervisés et des conseils/soutien pour perdre du poids et d'autres non- modalités de traitement fondées sur des preuves chirurgicales avant d'être référé à un chirurgien orthopédique |
Stratégie de mise en œuvre à multiples facettes pour mettre en œuvre des recommandations internationales de traitement de l'arthrose fondées sur des données probantes parmi les médecins généralistes et les physiothérapeutes en pratique privée, un modèle pour les rapports de sortie du physiothérapeute au médecin généraliste, des programmes d'éducation des patients sur l'arthrose et faciliter la collaboration multidisciplinaire entre les physiothérapeutes et les médecins généralistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité des soins de l'arthrose rapporté par les patients
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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Utilisation du "Questionnaire d'indicateur de qualité de l'arthrose"
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8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du nombre de résumés de sortie du PT au médecin généraliste référent
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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Changement dans la proportion de personnes atteintes d'arthrose référées à un chirurgien orthopédique en soins secondaires qui a exploré au préalable les modalités de traitement non chirurgical
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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Changement dans la proportion de personnes atteintes d'arthrose dirigées vers un chirurgien orthopédique en soins secondaires qui ont passé une IRM et/ou des radiographies conventionnelles pour l'évaluation de l'arthrose
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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Changement dans la proportion de personnes atteintes d'arthrose référées à un chirurgien orthopédiste en soins secondaires menant à une chirurgie articulaire programmée
Délai: 8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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8 semaines avant la mise en œuvre contre 8 semaines après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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