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El estudio de osteoartritis STavanger (START)

30 de enero de 2018 actualizado por: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

El estudio de osteoARTritis STavanger en atención primaria de salud

El estudio START implementará las recomendaciones de tratamiento de la osteoartritis (OA) para aumentar el uso de las modalidades de tratamiento recomendadas y reducir los eventos no deseados (p. derivaciones innecesarias a la atención secundaria, uso innecesario de modalidades de imagen costosas y uso de modalidades de tratamiento respaldadas por evidencia de baja calidad). El propósito del estudio STavanger osteoARThritis (START) es mejorar la calidad de la atención de la OA y aumentar la colaboración entre los profesionales de la atención médica en la atención primaria de la salud y en todos los niveles de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigaciones anteriores han demostrado que la atención de la osteoartritis para personas con osteoartritis de cadera o rodilla en Noruega tiene un potencial de mejora, ya que la atención brindada puede no reflejar necesariamente las recomendaciones de las guías basadas en la evidencia. El propósito del estudio STavanger osteoARThritis (START) es mejorar la calidad de la atención de la OA y aumentar la colaboración entre los profesionales de la atención médica en la atención primaria de la salud y en todos los niveles de atención médica.

Sobre la base de las recomendaciones internacionales de tratamiento para la OA y la investigación previa, se desarrollará, implementará y evaluará una estrategia de implementación personalizada dirigida a la atención integrada de alta calidad para las personas con OA en el municipio de Stavanger. La atención será brindada principalmente en los servicios de atención primaria de salud de Stavanger por fisioterapeutas (PT) (en práctica privada) y médicos generales (GP), pero también incluirá la colaboración con cirujanos ortopédicos en la atención médica especializada en el Hospital Universitario de Stavanger.

El objetivo principal del presente estudio es desarrollar, implementar y evaluar los efectos de una estrategia de implementación personalizada para el estudio START en el municipio de Stavanger.

Para evaluar los efectos de la estrategia de implementación START, se aplicará un método de diseño de series temporales interrumpidas. El período de estudio se dividirá en tres fases: pre-implementación, implementación/transición y post-implementación. Los datos se recopilarán en 16 puntos de tiempo; 8 antes y 8 después de la fase de implementación/transición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

330

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PT trabajando en la práctica privada en el municipio de Stavanger
  • Médico de cabecera que trabaja en el municipio de Stavanger
  • Persona con quejas por artrosis de cadera y/o rodilla remitida a fisioterapia en el municipio de Stavanger
  • Persona con quejas por osteoartritis de cadera y/o rodilla referida para evaluación de reemplazo articular en el Hospital Universitario de Stavanger

Criterio de exclusión:

  • Personas derivadas a fisioterapia tras un reemplazo total de articulación
  • Personas que no entienden el idioma noruego
  • Personas con disfunción cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fases previas y posteriores a la implementación

Fase previa a la implementación: durante el período previo a la implementación, las personas con artrosis de cadera o rodilla recibirán la "atención habitual" tal como la brindan actualmente fisioterapeutas y médicos generales.

Fase posterior a la implementación: durante la fase posterior a la implementación, los médicos de cabecera y los fisioterapeutas tratarán a las personas con osteoartritis de cadera o rodilla de acuerdo con el modelo de tratamiento START, que incluye brindar información/programa de educación para el paciente, ejercicio supervisado y asesoramiento/apoyo para perder peso y otros no modalidades de tratamientos quirúrgicos basados ​​en la evidencia antes de ser derivado a un cirujano ortopédico

Estrategia de implementación multifacética para implementar recomendaciones internacionales de tratamiento de la osteoartritis basadas en la evidencia entre médicos de cabecera y fisioterapeutas en la práctica privada, plantilla para informes de alta de fisioterapeutas para médicos de cabecera, programas de educación sobre osteoartritis para pacientes y facilitar la colaboración multidisciplinaria entre fisioterapeutas y médicos de cabecera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de la atención de la osteoartritis informada por el paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
Uso del "Cuestionario de indicadores de calidad de la osteoartritis"
8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el número de resúmenes de alta de PT al médico de cabecera remitente
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
Cambio en la proporción de personas con OA derivadas a un cirujano ortopédico en atención secundaria que ha explorado modalidades de tratamiento no quirúrgico de antemano
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
Cambio en la proporción de personas con OA derivadas a un cirujano ortopédico en atención secundaria que se ha realizado una resonancia magnética y/o radiografías convencionales para la evaluación de la OA
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
Cambio en la proporción de personas con OA derivadas al cirujano ortopédico en atención secundaria que lleva a una cirugía articular programada
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/1335

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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