- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02876120
El estudio de osteoartritis STavanger (START)
El estudio de osteoARTritis STavanger en atención primaria de salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han demostrado que la atención de la osteoartritis para personas con osteoartritis de cadera o rodilla en Noruega tiene un potencial de mejora, ya que la atención brindada puede no reflejar necesariamente las recomendaciones de las guías basadas en la evidencia. El propósito del estudio STavanger osteoARThritis (START) es mejorar la calidad de la atención de la OA y aumentar la colaboración entre los profesionales de la atención médica en la atención primaria de la salud y en todos los niveles de atención médica.
Sobre la base de las recomendaciones internacionales de tratamiento para la OA y la investigación previa, se desarrollará, implementará y evaluará una estrategia de implementación personalizada dirigida a la atención integrada de alta calidad para las personas con OA en el municipio de Stavanger. La atención será brindada principalmente en los servicios de atención primaria de salud de Stavanger por fisioterapeutas (PT) (en práctica privada) y médicos generales (GP), pero también incluirá la colaboración con cirujanos ortopédicos en la atención médica especializada en el Hospital Universitario de Stavanger.
El objetivo principal del presente estudio es desarrollar, implementar y evaluar los efectos de una estrategia de implementación personalizada para el estudio START en el municipio de Stavanger.
Para evaluar los efectos de la estrategia de implementación START, se aplicará un método de diseño de series temporales interrumpidas. El período de estudio se dividirá en tres fases: pre-implementación, implementación/transición y post-implementación. Los datos se recopilarán en 16 puntos de tiempo; 8 antes y 8 después de la fase de implementación/transición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PT trabajando en la práctica privada en el municipio de Stavanger
- Médico de cabecera que trabaja en el municipio de Stavanger
- Persona con quejas por artrosis de cadera y/o rodilla remitida a fisioterapia en el municipio de Stavanger
- Persona con quejas por osteoartritis de cadera y/o rodilla referida para evaluación de reemplazo articular en el Hospital Universitario de Stavanger
Criterio de exclusión:
- Personas derivadas a fisioterapia tras un reemplazo total de articulación
- Personas que no entienden el idioma noruego
- Personas con disfunción cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Fases previas y posteriores a la implementación
Fase previa a la implementación: durante el período previo a la implementación, las personas con artrosis de cadera o rodilla recibirán la "atención habitual" tal como la brindan actualmente fisioterapeutas y médicos generales. Fase posterior a la implementación: durante la fase posterior a la implementación, los médicos de cabecera y los fisioterapeutas tratarán a las personas con osteoartritis de cadera o rodilla de acuerdo con el modelo de tratamiento START, que incluye brindar información/programa de educación para el paciente, ejercicio supervisado y asesoramiento/apoyo para perder peso y otros no modalidades de tratamientos quirúrgicos basados en la evidencia antes de ser derivado a un cirujano ortopédico |
Estrategia de implementación multifacética para implementar recomendaciones internacionales de tratamiento de la osteoartritis basadas en la evidencia entre médicos de cabecera y fisioterapeutas en la práctica privada, plantilla para informes de alta de fisioterapeutas para médicos de cabecera, programas de educación sobre osteoartritis para pacientes y facilitar la colaboración multidisciplinaria entre fisioterapeutas y médicos de cabecera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de la atención de la osteoartritis informada por el paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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Uso del "Cuestionario de indicadores de calidad de la osteoartritis"
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8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de resúmenes de alta de PT al médico de cabecera remitente
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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Cambio en la proporción de personas con OA derivadas a un cirujano ortopédico en atención secundaria que ha explorado modalidades de tratamiento no quirúrgico de antemano
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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Cambio en la proporción de personas con OA derivadas a un cirujano ortopédico en atención secundaria que se ha realizado una resonancia magnética y/o radiografías convencionales para la evaluación de la OA
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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Cambio en la proporción de personas con OA derivadas al cirujano ortopédico en atención secundaria que lleva a una cirugía articular programada
Periodo de tiempo: 8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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8 semanas previas a la implementación frente a 8 semanas posteriores a la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/1335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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