- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02876120
STavanger artrosstudie (START)
STavanger artrosstudie i primärvården
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning har visat att artrosvården för personer med höft- eller knäartros i Norge har en potential för förbättring eftersom den tillhandahållna vården inte nödvändigtvis återspeglar evidensbaserade riktlinjer. Syftet med STavanger artros (START)-studien är att förbättra kvaliteten på OA-vården och öka samarbetet mellan hälso- och sjukvårdspersonal inom primärvården och över hälso- och sjukvårdsnivåer.
Baserat på internationella behandlingsrekommendationer för OA-vård och tidigare forskning kommer en skräddarsydd implementeringsstrategi inriktad på högkvalitativ, integrerad vård för personer med OA i Stavanger kommun att utvecklas, implementeras och utvärderas. Vården kommer huvudsakligen att ges i Stavanger primärvård av sjukgymnaster (PT) (i privatpraktik) och allmänläkare (GP), men kommer även att omfatta samarbete med ortopedkirurger inom specialistsjukvården vid Stavanger Universitetssjukhus.
Huvudsyftet med denna studie är att utveckla, implementera och utvärdera effekterna av en skräddarsydd implementeringsstrategi för START-studien i Stavanger kommun.
För att utvärdera effekterna av START-implementeringsstrategin kommer en avbruten tidsseriedesignmetod att tillämpas. Studieperioden kommer att delas in i tre faser: pre-implementation, implementation/transition och post-implementation. Data kommer att samlas in vid 16 tidpunkter; 8 före och 8 efter implementerings-/övergångsfasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PT arbetar i privat praktik i Stavanger kommun
- GP arbetar i Stavanger kommun
- Person med besvär på grund av höft- och/eller knäartros hänvisas till sjukgymnastik i Stavanger kommun
- Person med besvär på grund av höft- och/eller knäartros remitteras för bedömning av ledprotes på Stavanger Universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- Personer som remitteras till sjukgymnastik efter total ledprotes
- Personer som inte förstår det norska språket
- Personer med kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Faser före och efter implementering
Förimplementeringsfas: under pre-implementeringsperioden kommer personer med höft- eller knäartros att få "vanlig vård" eftersom den för närvarande ges av sjukgymnaster och allmänläkare. Post-implementeringsfas: under post-implementeringsfasen kommer läkare och PTs att behandla personer med höft- eller knäartros enligt START-behandlingsmodellen inklusive tillhandahållande av information/patientutbildningsprogram, övervakad träning och råd/stöd för att gå ner i vikt och andra icke- kirurgiska bevisbaserade behandlingsmetoder innan de remitteras till en ortopedisk kirurg |
Mångfacetterad implementeringsstrategi för att implementera evidensbaserade internationella rekommendationer för artrosbehandling bland allmänläkare och PTs i privat praktik, mall för PT-utskrivningsrapporter till GP, utbildningsprogram för patientens artros, och underlätta multidisciplinärt samarbete mellan PT och GP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i patientrapporterad kvalitet på artrosvården
Tidsram: 8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
Använda "OsteoArthritis Quality Indicator frågeformuläret"
|
8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring av antalet PT-utskrivningssammanfattningar till remitterande husläkare
Tidsram: 8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
Förändring i andelen personer med artrose som hänvisats till ortopedisk kirurg i sekundärvården som har utforskat icke-kirurgiska behandlingsformer i förväg
Tidsram: 8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
Förändring i andelen personer med artrose som hänvisats till ortoped inom sekundärvården som har tagit MRT och/eller konventionella röntgenbilder för artrosenbedömning
Tidsram: 8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
Förändring i andelen personer med artrose som remitteras till ortopedisk kirurg i sekundärvården som leder till planerad ledoperation
Tidsram: 8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
8 veckor före implementering kontra 8 veckor efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/1335
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Genomförande
-
University of WashingtonAvslutad
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadProblembeteendeFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutad
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna
-
University of CalgaryOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalHar inte rekryterat ännuAnestesikomplikation | Kirurgi-komplikationer
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Anmälan via inbjudanDiabetisk retinopatiFörenta staterna
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
St. Justine's HospitalUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersOkändSubstansmissbruk | Ungdomsbeteende | UngdomsutvecklingKanada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekrytering