- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02876120
Исследование STavanger остеоартрита (START)
Исследование STavanger остеоартрита в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что лечение остеоартрита у лиц с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава в Норвегии имеет потенциал для улучшения, поскольку предоставляемый уход может не обязательно отражать рекомендации, основанные на фактических данных. Целью исследования STavanger osteoARThritis (START) является улучшение качества лечения остеоартрита и расширение сотрудничества между медицинскими работниками на уровне первичной медико-санитарной помощи и на всех уровнях здравоохранения.
На основе международных рекомендаций по лечению ОА и предыдущих исследований будет разработана, реализована и оценена индивидуальная стратегия реализации, направленная на высококачественную комплексную помощь людям с ОА в муниципалитете Ставангера. Уход будет в основном предоставляться в службах первичной медико-санитарной помощи Ставангера физиотерапевтами (PT) (в частной практике) и врачами общей практики (GP), но также будет включать сотрудничество с хирургами-ортопедами в специализированной медицинской помощи в Университетской больнице Ставангера.
Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы разработать, внедрить и оценить результаты адаптированной стратегии реализации исследования START в муниципалитете Ставангера.
Для оценки последствий реализации стратегии СНВ будет применяться метод построения прерывистых временных рядов. Период исследования будет разделен на три этапа: предварительная реализация, реализация/переход и пост-реализация. Данные будут собираться в 16 точках времени; 8 до и 8 после этапа реализации/перехода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- PT, работающий в частной практике в муниципалитете Ставангера
- Врач общей практики, работающий в муниципалитете Ставангера
- Лицо с жалобами на остеоартрит тазобедренного и/или коленного сустава направлено на физиотерапию в муниципалитет Ставангера
- Человек с жалобами на остеоартрит тазобедренного и/или коленного сустава направлен на оценку замены сустава в университетской больнице Ставангера.
Критерий исключения:
- Лица, направленные на физиотерапию после полной замены сустава
- Лица, не понимающие норвежский язык
- Лица с когнитивной дисфункцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Этапы до и после внедрения
Фаза перед внедрением: в течение периода перед внедрением люди с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава будут получать «обычную помощь», которую в настоящее время оказывают физиотерапевты и врачи общей практики. Фаза после внедрения: на этапе после внедрения врачи общей практики и физиотерапевты будут лечить людей с остеоартритом тазобедренного или коленного сустава в соответствии с моделью лечения START, включая предоставление информации/образовательной программы для пациентов, упражнения под наблюдением и советы/поддержку по снижению веса и другие не- методы хирургического лечения, основанные на доказательствах, до направления к хирургу-ортопеду |
Многогранная стратегия реализации для внедрения основанных на фактических данных международных рекомендаций по лечению остеоартрита среди врачей общей практики и врачей общей практики, шаблон для отчетов о выписке врача общей практики, программы обучения пациентов с остеоартритом и содействие междисциплинарному сотрудничеству между врачами общей практики и врачами общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение качества лечения остеоартрита, о котором сообщают пациенты
Временное ограничение: 8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
Использование «Опросника индикатора качества остеоартрита»
|
8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение количества выписок из PT к направляющему врачу общей практики
Временное ограничение: 8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
Изменение доли людей с ОА, направленных к хирургу-ортопеду вторичной медицинской помощи, который заранее изучил нехирургические методы лечения
Временное ограничение: 8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
Изменение доли людей с ОА, направленных к хирургу-ортопеду вторичного уровня, который сделал МРТ и/или обычные рентгенограммы для оценки ОА
Временное ограничение: 8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
Изменение доли людей с ОА, направленных к хирургу-ортопеду вторичной медицинской помощи, что приводит к плановой операции на суставах
Временное ограничение: 8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
8 недель до внедрения и 8 недель после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1335
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .