Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De STavanger osteoARThritis-studie (START)

30 januari 2018 bijgewerkt door: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

De STavanger osteoARThritis-studie in de eerstelijnsgezondheidszorg

De START-studie zal behandelaanbevelingen voor osteoartritis (OA) implementeren om het gebruik van aanbevolen behandelingsmodaliteiten te vergroten en ongewenste voorvallen (bijv. onnodige verwijzingen naar tweedelijnszorg, onnodig gebruik van dure beeldvormingsmodaliteiten en gebruik van behandelingsmodaliteiten ondersteund door lage bewijskwaliteit). Het doel van de STavanger osteoARThritis (START) studie is het verbeteren van de kwaliteit van artrosezorg en het vergroten van de samenwerking tussen zorgprofessionals in de eerstelijnsgezondheidszorg en op alle niveaus van de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de artrosezorg voor personen met heup- of knieartrose in Noorwegen voor verbetering vatbaar is, aangezien de geleverde zorg niet noodzakelijkerwijs de evidence-based richtlijnaanbevelingen weerspiegelt. Het doel van de STavanger osteoARThritis (START) studie is het verbeteren van de kwaliteit van artrosezorg en het vergroten van de samenwerking tussen zorgprofessionals in de eerstelijnsgezondheidszorg en op alle niveaus van de gezondheidszorg.

Op basis van internationale behandelaanbevelingen voor artrosezorg en eerder onderzoek, zal een op maat gemaakte implementatiestrategie gericht op hoogwaardige, geïntegreerde zorg voor mensen met artrose in de gemeente Stavanger worden ontwikkeld, geïmplementeerd en geëvalueerd. De zorg wordt voornamelijk verleend in de eerstelijnsgezondheidszorg van Stavanger door fysiotherapeuten (PT) (in privépraktijken) en huisartsen, maar er wordt ook samengewerkt met orthopedisch chirurgen in de specialistische gezondheidszorg van het Stavanger University Hospital.

Het hoofddoel van de huidige studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van de effecten van een op maat gemaakte implementatiestrategie voor de START-studie in de gemeente Stavanger.

Om de effecten van de START-implementatiestrategie te evalueren, zal een ontwerpmethode met onderbroken tijdreeksen worden toegepast. De onderzoeksperiode wordt opgedeeld in drie fasen: pre-implementatie, implementatie/transitie en post-implementatie. Gegevens worden verzameld op 16 tijdstippen; 8 voor en 8 na de implementatie/overgangsfase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PT werkt in een privépraktijk in de gemeente Stavanger
  • Huisarts werkzaam in de gemeente Stavanger
  • Persoon met klachten als gevolg van heup- en/of knieartrose verwezen naar fysiotherapie in de gemeente Stavanger
  • Persoon met klachten als gevolg van heup- en/of knieartrose verwezen voor beoordeling van gewrichtsvervanging in Stavanger University Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Personen verwezen naar fysiotherapie na een totale gewrichtsvervanging
  • Personen die de Noorse taal niet begrijpen
  • Personen met cognitieve disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pre- en post-implementatiefasen

Pre-implementatiefase: in de pre-implementatieperiode krijgen personen met heup- of knieartrose de 'gebruikelijke zorg' zoals fysiotherapeuten en huisartsen die nu leveren.

Post-implementatiefase: in de post-implementatiefase behandelen huisartsen en fysiotherapeuten personen met heup- of knieartrose volgens het START-behandelmodel inclusief voorlichting/voorlichtingsprogramma, begeleid bewegen en advies/ondersteuning bij afvallen en andere niet- chirurgische evidence-based behandelingsmodaliteiten voorafgaand aan verwijzing naar een orthopedisch chirurg
Ander: Implementatie
Veelzijdige implementatiestrategie voor het implementeren van evidence-based internationale aanbevelingen voor de behandeling van artrose onder huisartsen en PT's in de privépraktijk, sjabloon voor PT-ontslagrapporten aan de huisarts, opleidingsprogramma's voor artrose van patiënten, en het faciliteren van multidisciplinaire samenwerking tussen de PT's en huisartsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van artrosezorg
Tijdsspanne: 8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie
Met behulp van de "OsteoArtritis Quality Indicator vragenlijst"
8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging van het aantal PT-ontslagrapporten naar de verwijzer huisarts
Tijdsspanne: 8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie
8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie
Verandering in het percentage mensen met artrose dat is doorverwezen naar een orthopedisch chirurg in de tweede lijn die vooraf niet-chirurgische behandelingsmodaliteiten heeft onderzocht
Tijdsspanne: 8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie
8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie
Verandering in het percentage mensen met artrose dat is doorverwezen naar een orthopedisch chirurg in de tweede lijn die een MRI en/of conventionele röntgenfoto's heeft gemaakt voor artrose-beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie
8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie
Verandering in het percentage mensen met artrose dat wordt doorverwezen naar een orthopedisch chirurg in de tweede lijn dat leidt tot een geplande gewrichtsoperatie
Tijdsspanne: 8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie
8 weken pre-implementatie vs. 8 weken post-implementatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Medewerkers

Helse Stavanger HF
Stavanger Municipality

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/1335

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren