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O STavanger osteoARThritis Study (START)

30 de janeiro de 2018 atualizado por: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

O STavanger osteoARThritis Study in Primary Health Care

O estudo START implementará recomendações de tratamento de osteoartrite (OA) para aumentar o uso de modalidades de tratamento recomendadas e reduzir eventos indesejados (por exemplo, encaminhamentos desnecessários para cuidados secundários, uso desnecessário de modalidades de imagem caras e uso de modalidades de tratamento apoiadas por evidências de baixa qualidade). O objetivo do estudo STavanger osteoARThritis (START) é melhorar a qualidade dos cuidados com a OA e aumentar a colaboração entre os profissionais de saúde na atenção primária à saúde e nos níveis de atenção à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisas anteriores mostraram que o tratamento de osteoartrite para pessoas com osteoartrite de quadril ou joelho na Noruega tem potencial para melhorias, pois o atendimento prestado pode não refletir necessariamente recomendações de diretrizes baseadas em evidências. O objetivo do estudo STavanger osteoARThritis (START) é melhorar a qualidade dos cuidados com a OA e aumentar a colaboração entre os profissionais de saúde na atenção primária à saúde e nos níveis de atenção à saúde.

Com base nas recomendações internacionais de tratamento para tratamento da OA e em pesquisas anteriores, será desenvolvida, implementada e avaliada uma estratégia de implementação personalizada visando o atendimento integrado e de alta qualidade para pessoas com OA no município de Stavanger. Os cuidados serão prestados principalmente nos serviços de cuidados de saúde primários de Stavanger por fisioterapeutas (PT) (em prática privada) e clínicos gerais (GP), mas também incluirão a colaboração com cirurgiões ortopédicos em cuidados de saúde especializados no Stavanger University Hospital.

O principal objetivo do presente estudo é desenvolver, implementar e avaliar os efeitos de uma estratégia de implementação personalizada para o estudo START no município de Stavanger.

Para avaliar os efeitos da estratégia de implementação do START, será aplicado um método de design de séries temporais interrompidas. O período do estudo será dividido em três fases: pré-implementação, implementação/transição e pós-implementação. Os dados serão coletados em 16 pontos no tempo; 8 antes e 8 depois da fase de implementação/transição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

330

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PT trabalhando em consultório particular no município de Stavanger
  • GP trabalhando no município de Stavanger
  • Pessoa com queixas devido a osteoartrite de quadril e/ou joelho encaminhada para fisioterapia no município de Stavanger
  • Pessoa com queixas devido a osteoartrite de quadril e/ou joelho encaminhada para avaliação de substituição articular no Stavanger University Hospital

Critério de exclusão:

  • Pessoas encaminhadas para fisioterapia após uma substituição total da articulação
  • Pessoas que não entendem a língua norueguesa
  • Pessoas com disfunção cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fases pré e pós-implementação

Fase de pré-implementação: durante o período de pré-implementação, as pessoas com osteoartrite de quadril ou joelho receberão "cuidados habituais", como atualmente são prestados por fisioterapeutas e clínicos gerais.

Fase pós-implementação: durante a fase pós-implementação, os GPs e PTs tratarão pessoas com osteoartrite de quadril ou joelho de acordo com o modelo de tratamento START, incluindo o fornecimento de informações/programa de educação do paciente, exercícios supervisionados e aconselhamento/apoio para perder peso e outros não modalidades de tratamentos baseados em evidências cirúrgicas antes de ser encaminhado a um cirurgião ortopédico

Estratégia de implementação multifacetada para implementar recomendações internacionais de tratamento de osteoartrite baseadas em evidências entre GPs e PTs em consultório particular, modelo para relatórios de alta de PT para GP, programas de educação de pacientes com osteoartrite e facilitar a colaboração multidisciplinar entre os PTs e GPs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade relatada pelo paciente dos cuidados com osteoartrite
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
Usando o "Questionário do Indicador de Qualidade da OsteoArtrite"
8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no número de resumos de alta de PT para o GP de referência
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
Mudança na proporção de pessoas com OA encaminhadas para cirurgiões ortopédicos em cuidados secundários que exploraram modalidades de tratamento não cirúrgico de antemão
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
Mudança na proporção de pessoas com OA encaminhadas a cirurgiões ortopedistas em cuidados secundários que fizeram uma ressonância magnética e/ou radiografias convencionais para avaliação da OA
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
Mudança na proporção de pessoas com OA encaminhadas para cirurgiões ortopedistas em cuidados secundários que levam a cirurgia articular programada
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/1335

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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