- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02876120
O STavanger osteoARThritis Study (START)
O STavanger osteoARThritis Study in Primary Health Care
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores mostraram que o tratamento de osteoartrite para pessoas com osteoartrite de quadril ou joelho na Noruega tem potencial para melhorias, pois o atendimento prestado pode não refletir necessariamente recomendações de diretrizes baseadas em evidências. O objetivo do estudo STavanger osteoARThritis (START) é melhorar a qualidade dos cuidados com a OA e aumentar a colaboração entre os profissionais de saúde na atenção primária à saúde e nos níveis de atenção à saúde.
Com base nas recomendações internacionais de tratamento para tratamento da OA e em pesquisas anteriores, será desenvolvida, implementada e avaliada uma estratégia de implementação personalizada visando o atendimento integrado e de alta qualidade para pessoas com OA no município de Stavanger. Os cuidados serão prestados principalmente nos serviços de cuidados de saúde primários de Stavanger por fisioterapeutas (PT) (em prática privada) e clínicos gerais (GP), mas também incluirão a colaboração com cirurgiões ortopédicos em cuidados de saúde especializados no Stavanger University Hospital.
O principal objetivo do presente estudo é desenvolver, implementar e avaliar os efeitos de uma estratégia de implementação personalizada para o estudo START no município de Stavanger.
Para avaliar os efeitos da estratégia de implementação do START, será aplicado um método de design de séries temporais interrompidas. O período do estudo será dividido em três fases: pré-implementação, implementação/transição e pós-implementação. Os dados serão coletados em 16 pontos no tempo; 8 antes e 8 depois da fase de implementação/transição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PT trabalhando em consultório particular no município de Stavanger
- GP trabalhando no município de Stavanger
- Pessoa com queixas devido a osteoartrite de quadril e/ou joelho encaminhada para fisioterapia no município de Stavanger
- Pessoa com queixas devido a osteoartrite de quadril e/ou joelho encaminhada para avaliação de substituição articular no Stavanger University Hospital
Critério de exclusão:
- Pessoas encaminhadas para fisioterapia após uma substituição total da articulação
- Pessoas que não entendem a língua norueguesa
- Pessoas com disfunção cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fases pré e pós-implementação
Fase de pré-implementação: durante o período de pré-implementação, as pessoas com osteoartrite de quadril ou joelho receberão "cuidados habituais", como atualmente são prestados por fisioterapeutas e clínicos gerais. Fase pós-implementação: durante a fase pós-implementação, os GPs e PTs tratarão pessoas com osteoartrite de quadril ou joelho de acordo com o modelo de tratamento START, incluindo o fornecimento de informações/programa de educação do paciente, exercícios supervisionados e aconselhamento/apoio para perder peso e outros não modalidades de tratamentos baseados em evidências cirúrgicas antes de ser encaminhado a um cirurgião ortopédico |
Estratégia de implementação multifacetada para implementar recomendações internacionais de tratamento de osteoartrite baseadas em evidências entre GPs e PTs em consultório particular, modelo para relatórios de alta de PT para GP, programas de educação de pacientes com osteoartrite e facilitar a colaboração multidisciplinar entre os PTs e GPs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade relatada pelo paciente dos cuidados com osteoartrite
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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Usando o "Questionário do Indicador de Qualidade da OsteoArtrite"
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8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no número de resumos de alta de PT para o GP de referência
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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Mudança na proporção de pessoas com OA encaminhadas para cirurgiões ortopédicos em cuidados secundários que exploraram modalidades de tratamento não cirúrgico de antemão
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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Mudança na proporção de pessoas com OA encaminhadas a cirurgiões ortopedistas em cuidados secundários que fizeram uma ressonância magnética e/ou radiografias convencionais para avaliação da OA
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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Mudança na proporção de pessoas com OA encaminhadas para cirurgiões ortopedistas em cuidados secundários que levam a cirurgia articular programada
Prazo: 8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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8 semanas antes da implementação vs. 8 semanas após a implementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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