Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studanger osteoARThritis Study (START)

30. ledna 2018 aktualizováno: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Studanger osteoARThritis Study in Primary Health Care

Studie START zavede doporučení pro léčbu osteoartrózy (OA) s cílem zvýšit používání doporučených léčebných modalit a snížit nežádoucí příhody (např. zbytečná doporučení do sekundární péče, zbytečné používání nákladných zobrazovacích modalit a používání léčebných modalit podpořených nízkou kvalitou důkazů). Účelem studie STAVanger osteoARThritis (START) je zlepšit kvalitu péče o OA a zvýšit spolupráci mezi zdravotníky v primární zdravotní péči a napříč úrovněmi zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum ukázal, že péče o osteoartrózu u osob s osteoartrózou kyčle nebo kolena v Norsku má potenciál pro zlepšení, protože poskytovaná péče nemusí nutně odrážet doporučení založená na důkazech. Účelem studie STAVanger osteoARThritis (START) je zlepšit kvalitu péče o OA a zvýšit spolupráci mezi zdravotníky v primární zdravotní péči a napříč úrovněmi zdravotní péče.

Na základě mezinárodních léčebných doporučení pro péči o OA a předchozího výzkumu bude vyvinuta, implementována a vyhodnocena na míru šitá implementační strategie zaměřená na vysoce kvalitní, integrovanou péči o lidi s OA v obci Stavanger. Péče bude poskytována především ve službách primární zdravotní péče ve Stavangeru fyzioterapeuty (PT) (v soukromé praxi) a praktickými lékaři (GP), ale bude zahrnovat i spolupráci s ortopedy ve specializované zdravotní péči Fakultní nemocnice Stavanger.

Hlavním cílem této studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit účinky přizpůsobené implementační strategie pro studii START v obci Stavanger.

Pro vyhodnocení efektů implementační strategie START bude aplikována metoda návrhu přerušované časové řady. Období studia bude rozděleno do tří fází: pre-implementační, implementační/přechodná a post-implementační. Data budou shromažďována v 16 časových bodech; 8 před a 8 po implementační/přechodové fázi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PT pracující v soukromé praxi v obci Stavanger
  • GP pracující v magistrátu Stavangeru
  • Osoba se stížnostmi na osteoartrózu kyčelního a/nebo kolenního kloubu se obrátila na fyzioterapii v městské části Stavanger
  • Osoba se stížnostmi na osteoartrózu kyčelního a/nebo kolenního kloubu odeslaná k posouzení kloubní náhrady do Fakultní nemocnice Stavanger

Kritéria vyloučení:

  • Osoby doporučené k fyzioterapii po totální náhradě kloubu
  • Osoby, které nerozumějí norštině
  • Osoby s kognitivní dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fáze před a po implementaci

Předimplementační fáze: v předimplementačním období bude osobám s artrózou kyčelního nebo kolenního kloubu poskytnuta „obvyklá péče“, jak ji v současnosti poskytují fyzioterapeuti a praktičtí lékaři.

Postimplementační fáze: během postimplementační fáze budou praktičtí lékaři a PT léčit osoby s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu podle léčebného modelu START, včetně poskytování informací/edukačního programu pro pacienty, cvičení pod dohledem a poradenství/podpory při snižování hmotnosti a dalších ne způsoby léčby založené na chirurgických důkazech před odesláním k ortopedickému chirurgovi
Jiný: Implementace
Mnohostranná implementační strategie pro implementaci mezinárodních doporučení pro léčbu osteoartrózy založená na důkazech mezi praktickými lékaři a praktickými lékaři v soukromé praxi, šablona pro zprávy o propuštění z PT pro praktického lékaře, vzdělávací programy pro pacienty s osteoartrózou a usnadnění multidisciplinární spolupráce mezi praktickými lékaři a praktickými lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pacientem hlášené kvalitě péče o osteoartrózu
Časové okno: 8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci
Použití „dotazníku indikátoru kvality osteoartritidy“
8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu souhrnů propuštění PT odesílajícímu praktickému lékaři
Časové okno: 8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci
8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci
Změna podílu lidí s OA odeslaných k ortopedickému chirurgovi v sekundární péči, který předtím prozkoumal nechirurgické léčebné modality
Časové okno: 8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci
8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci
Změna v podílu lidí s OA odeslaných k ortopedovi v sekundární péči, kteří provedli MRI a/nebo konvenční rentgenové snímky pro posouzení OA
Časové okno: 8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci
8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci
Změna podílu osob s OA doporučených ortopedovi v sekundární péči, která vede k plánované operaci kloubu
Časové okno: 8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci
8 týdnů před implementací vs. 8 týdnů po implementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diakonhjemmet Hospital

Spolupracovníci

Helse Stavanger HF
Stavanger Municipality

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/1335

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit