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STavanger変形性関節症研究 (START)

2018年1月30日 更新者:Nina Osteras、Diakonhjemmet Hospital

プライマリヘルスケアにおける STavanger 変形性関節症研究

START 研究では、変形性関節症 (OA) 治療の推奨事項を実施して、推奨される治療法の使用を増やし、望ましくない事象(例: 不必要な二次医療への紹介、高価な画像診断法の不必要な使用、および低品質の証拠に裏付けられた治療法の使用)。 STavanger osteoArthritis (START) 研究の目的は、OA ケアの質を向上させ、プライマリ ヘルスケアおよび医療レベル全体の医療専門家間の協力を強化することです。

調査の概要

詳細な説明

これまでの研究では、提供されるケアが必ずしも科学的根拠に基づいたガイドラインの推奨を反映していない可能性があるため、ノルウェーにおける股関節または膝の変形性関節症患者に対する変形性関節症ケアには改善の可能性があることが示されています。 STavanger osteoArthritis (START) 研究の目的は、OA ケアの質を向上させ、プライマリ ヘルスケアおよび医療レベル全体の医療専門家間の協力を強化することです。

OA ケアに関する国際的な治療推奨事項とこれまでの研究に基づいて、スタヴァンゲル市の OA 患者に対する質の高い統合ケアを対象としたカスタマイズされた実施戦略が開発、実施、評価されます。 ケアは主に、スタヴァンゲルのプライマリ・ヘルス・ケア・サービスで理学療法士(PT)(開業医)と一般開業医(GP)によって提供されますが、スタヴァンゲル大学病院の専門医療における整形外科医との連携も含まれます。

本研究の主な目的は、スタヴァンゲル市における START 研究に合わせた実施戦略を開発、実施、およびその効果を評価することです。

START 実装戦略の効果を評価するために、中断時系列設計手法が適用されます。 検討期間は、導入前、導入/移行、導入後の 3 つのフェーズに分かれます。 データは 16 の時点で収集されます。導入/移行フェーズ前に 8 件、導入/移行フェーズ後に 8 件。

研究の種類

介入

入学 (実際)

330

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スタヴァンゲル市の個人開業医として働く PT
  • スタヴァンゲル市で働く一般医
  • 股関節および/または膝の変形性関節症による症状がある人は、スタヴァンゲル市の理学療法に紹介されました
  • 変形性股関節症および/または膝関節症による症状を訴える人が、関節置換術の評価のためにスタヴァンゲル大学病院に紹介されました

除外基準:

  • 全関節置換術後に理学療法を受診した人
  • ノルウェー語がわからない人
  • 認知機能障害のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:導入前および導入後のフェーズ

導入前段階:導入前期間中、変形性股関節症または膝関節症の人は、現在理学療法士や一般開業医によって提供されている「通常のケア」を受けることになります。

実施後段階: 実施後段階では、GP と PT は、情報/患者教育プログラム、監督下での運動、体重を減らすためのアドバイス/サポートの提供など、START 治療モデルに従って変形性股関節症または膝関節症の患者を治療します。整形外科医に紹介される前の外科的証拠に基づく治療法

開業医および開業医の間で科学的根拠に基づいた国際的な変形性関節症治療の推奨事項、一般開業医への PT 退院報告書のテンプレート、変形性関節症患者教育プログラムを実施し、PT と一般開業医の間の学際的な協力を促進するための多面的な実施戦略。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が報告する変形性関節症ケアの質の変化
時間枠:導入前 8 週間と導入後 8 週間
「変形性関節症品質指標アンケート」の使用
導入前 8 週間と導入後 8 週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
参照元 GP への PT 退院サマリーの数の変化
時間枠:導入前 8 週間と導入後 8 週間
導入前 8 週間と導入後 8 週間
事前に非外科的治療法を検討した二次診療の整形外科医に紹介されるOA患者の割合の変化
時間枠:導入前 8 週間と導入後 8 週間
導入前 8 週間と導入後 8 週間
OAの評価のためにMRIや従来のX線写真を撮影した二次診療の整形外科医に紹介されたOA患者の割合の変化
時間枠:導入前 8 週間と導入後 8 週間
導入前 8 週間と導入後 8 週間
予定された関節手術につながる二次治療で整形外科医に紹介されるOA患者の割合の変化
時間枠:導入前 8 週間と導入後 8 週間
導入前 8 週間と導入後 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nina Østerås、Diakonhjemmet Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月30日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

実装の臨床試験

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