- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02876120
Lo studio sull'osteoARThritis di STavanger (START)
Lo studio sull'osteoARThritis di STavanger nell'assistenza sanitaria di base
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti ricerche hanno dimostrato che la cura dell'osteoartrosi per le persone con artrosi dell'anca o del ginocchio in Norvegia ha un potenziale di miglioramento poiché la cura fornita potrebbe non riflettere necessariamente le raccomandazioni delle linee guida basate sull'evidenza. Lo scopo dello studio STavanger sull'osteoARThritis (START) è quello di migliorare la qualità dell'assistenza OA e aumentare la collaborazione tra gli operatori sanitari nell'assistenza sanitaria di base e attraverso i livelli di assistenza sanitaria.
Sulla base delle raccomandazioni terapeutiche internazionali per la cura dell'OA e della ricerca precedente, sarà sviluppata, implementata e valutata una strategia di implementazione su misura mirata all'assistenza integrata e di alta qualità per le persone con OA nel comune di Stavanger. L'assistenza sarà fornita principalmente nei servizi di assistenza sanitaria primaria di Stavanger da fisioterapisti (PT) (in uno studio privato) e medici generici (GP), ma includerà anche la collaborazione con chirurghi ortopedici nell'assistenza sanitaria specialistica presso l'ospedale universitario di Stavanger.
Lo scopo principale del presente studio è sviluppare, implementare e valutare gli effetti di una strategia di implementazione su misura per lo studio START nel comune di Stavanger.
Per valutare gli effetti della strategia di implementazione START, verrà applicato un metodo di progettazione di serie temporali interrotte. Il periodo di studio sarà suddiviso in tre fasi: pre-implementazione, implementazione/transizione e post-implementazione. I dati saranno raccolti in 16 punti temporali; 8 prima e 8 dopo la fase di implementazione/transizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PT che lavora in uno studio privato nel comune di Stavanger
- Medico di base che lavora nel comune di Stavanger
- Persona con disturbi dovuti all'artrosi dell'anca e/o del ginocchio indirizzata alla fisioterapia nel comune di Stavanger
- Persona con disturbi dovuti all'artrosi dell'anca e/o del ginocchio inviata per la valutazione della sostituzione dell'articolazione presso l'ospedale universitario di Stavanger
Criteri di esclusione:
- Persone indirizzate a fisioterapia dopo una sostituzione totale dell'articolazione
- Persone che non capiscono la lingua norvegese
- Persone con disfunzione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fasi di pre e post implementazione
Fase di pre-implementazione: durante il periodo di pre-implementazione le persone con artrosi dell'anca o del ginocchio riceveranno le "cure abituali" così come sono attualmente fornite da fisioterapisti e medici generici. Fase post-implementazione: durante la fase post-implementazione, i medici generici e i fisioterapisti tratteranno le persone con artrosi dell'anca o del ginocchio secondo il modello di trattamento START, fornendo informazioni/programma di educazione del paziente, esercizio supervisionato e consigli/supporto per perdere peso e altri non- modalità di trattamento basate sull'evidenza chirurgica prima di essere indirizzati a un chirurgo ortopedico |
Strategia di implementazione sfaccettata per implementare raccomandazioni internazionali per il trattamento dell'osteoartrosi basate sull'evidenza tra medici generici e PT in uno studio privato, modello per i rapporti di dimissione PT a GP, programmi educativi per l'osteoartrosi del paziente e facilitare la collaborazione multidisciplinare tra PT e medici generici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella qualità riferita dal paziente della cura dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
Utilizzando il "Questionario sull'indicatore di qualità dell'osteoartrite"
|
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica del numero di riepiloghi di dimissione PT al medico di famiglia di riferimento
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
|
Variazione della percentuale di persone con OA indirizzate al chirurgo ortopedico in cure secondarie che ha esplorato in anticipo modalità di trattamento non chirurgico
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
|
Variazione della percentuale di persone con OA indirizzate al chirurgo ortopedico in cure secondarie che ha eseguito una risonanza magnetica e/o radiografie convenzionali per la valutazione dell'OA
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
|
Variazione della percentuale di persone con OA indirizzate al chirurgo ortopedico nelle cure secondarie che porta a un intervento chirurgico articolare programmato
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/1335
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato