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Lo studio sull'osteoARThritis di STavanger (START)

30 gennaio 2018 aggiornato da: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Lo studio sull'osteoARThritis di STavanger nell'assistenza sanitaria di base

Lo studio START implementerà le raccomandazioni terapeutiche dell'osteoartrosi (OA) per aumentare l'uso delle modalità di trattamento raccomandate e ridurre gli eventi indesiderati (ad es. rinvii non necessari a cure secondarie, uso non necessario di costose modalità di imaging e uso di modalità di trattamento supportate da prove di bassa qualità). Lo scopo dello studio STavanger sull'osteoARThritis (START) è quello di migliorare la qualità dell'assistenza OA e aumentare la collaborazione tra gli operatori sanitari nell'assistenza sanitaria di base e attraverso i livelli di assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche hanno dimostrato che la cura dell'osteoartrosi per le persone con artrosi dell'anca o del ginocchio in Norvegia ha un potenziale di miglioramento poiché la cura fornita potrebbe non riflettere necessariamente le raccomandazioni delle linee guida basate sull'evidenza. Lo scopo dello studio STavanger sull'osteoARThritis (START) è quello di migliorare la qualità dell'assistenza OA e aumentare la collaborazione tra gli operatori sanitari nell'assistenza sanitaria di base e attraverso i livelli di assistenza sanitaria.

Sulla base delle raccomandazioni terapeutiche internazionali per la cura dell'OA e della ricerca precedente, sarà sviluppata, implementata e valutata una strategia di implementazione su misura mirata all'assistenza integrata e di alta qualità per le persone con OA nel comune di Stavanger. L'assistenza sarà fornita principalmente nei servizi di assistenza sanitaria primaria di Stavanger da fisioterapisti (PT) (in uno studio privato) e medici generici (GP), ma includerà anche la collaborazione con chirurghi ortopedici nell'assistenza sanitaria specialistica presso l'ospedale universitario di Stavanger.

Lo scopo principale del presente studio è sviluppare, implementare e valutare gli effetti di una strategia di implementazione su misura per lo studio START nel comune di Stavanger.

Per valutare gli effetti della strategia di implementazione START, verrà applicato un metodo di progettazione di serie temporali interrotte. Il periodo di studio sarà suddiviso in tre fasi: pre-implementazione, implementazione/transizione e post-implementazione. I dati saranno raccolti in 16 punti temporali; 8 prima e 8 dopo la fase di implementazione/transizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PT che lavora in uno studio privato nel comune di Stavanger
  • Medico di base che lavora nel comune di Stavanger
  • Persona con disturbi dovuti all'artrosi dell'anca e/o del ginocchio indirizzata alla fisioterapia nel comune di Stavanger
  • Persona con disturbi dovuti all'artrosi dell'anca e/o del ginocchio inviata per la valutazione della sostituzione dell'articolazione presso l'ospedale universitario di Stavanger

Criteri di esclusione:

  • Persone indirizzate a fisioterapia dopo una sostituzione totale dell'articolazione
  • Persone che non capiscono la lingua norvegese
  • Persone con disfunzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fasi di pre e post implementazione

Fase di pre-implementazione: durante il periodo di pre-implementazione le persone con artrosi dell'anca o del ginocchio riceveranno le "cure abituali" così come sono attualmente fornite da fisioterapisti e medici generici.

Fase post-implementazione: durante la fase post-implementazione, i medici generici e i fisioterapisti tratteranno le persone con artrosi dell'anca o del ginocchio secondo il modello di trattamento START, fornendo informazioni/programma di educazione del paziente, esercizio supervisionato e consigli/supporto per perdere peso e altri non- modalità di trattamento basate sull'evidenza chirurgica prima di essere indirizzati a un chirurgo ortopedico

Strategia di implementazione sfaccettata per implementare raccomandazioni internazionali per il trattamento dell'osteoartrosi basate sull'evidenza tra medici generici e PT in uno studio privato, modello per i rapporti di dimissione PT a GP, programmi educativi per l'osteoartrosi del paziente e facilitare la collaborazione multidisciplinare tra PT e medici generici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità riferita dal paziente della cura dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
Utilizzando il "Questionario sull'indicatore di qualità dell'osteoartrite"
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del numero di riepiloghi di dimissione PT al medico di famiglia di riferimento
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
Variazione della percentuale di persone con OA indirizzate al chirurgo ortopedico in cure secondarie che ha esplorato in anticipo modalità di trattamento non chirurgico
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
Variazione della percentuale di persone con OA indirizzate al chirurgo ortopedico in cure secondarie che ha eseguito una risonanza magnetica e/o radiografie convenzionali per la valutazione dell'OA
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
Variazione della percentuale di persone con OA indirizzate al chirurgo ortopedico nelle cure secondarie che porta a un intervento chirurgico articolare programmato
Lasso di tempo: 8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione
8 settimane prima dell'implementazione rispetto a 8 settimane dopo l'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/1335

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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