评估 Ibrutinib 140 毫克 (mg) 片剂与 140 mg IMBRUVICA 胶囊的生物等效性的研究

纳入标准：

• 筛选时年龄在 18 至 55 岁之间（含）的男性或女性
• 如果是女性，在筛选时和每个治疗期的第 -1 天，血清 β 人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验必须呈阴性
• 身体质量指数 (BMI)；体重[公斤(kg)]/身高^2[米(m)^2)]在18.0至30.0公斤/平方米（含）之间且筛选时体重不低于50公斤
• 如果是女性，则必须具有非生育潜力，定义为：a) 绝经后：绝经后状态定义为至少 12 个月无月经且无其他医学原因且血清促卵泡激素 (FSH) 水平处于绝经后范围（大于 (>)40 国际单位每升 (IU/L) 或毫国际单位每毫升 (mIU/mL)，或，b）永久绝育：永久绝育方法包括次全或全子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧输卵管闭塞术/结扎手术（无逆转手术）、双侧卵巢切除术和经宫颈绝育术
• 血压（至少休息 5 分钟后仰卧）收缩压在 90 到 140 毫米汞柱 (mmHg) 之间，并且在筛选时舒张压不高于 90 毫米汞柱
• 筛选时丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP) 和总胆红素等于或低于正常上限（根据国家癌症研究所 [NCI] - 不良事件通用术语标准 [CTCAE]）

排除标准：

• 当前有临床意义的医学疾病史，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病、肝或肾功能不全、甲状腺疾病、神经或精神疾病、感染或研究者认为应将参与者排除在外或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病
• 研究者认为合适的筛选时血液学或生物化学的临床显着异常值
• 筛选时研究者认为适当的具有临床意义的异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图 (ECG)
• 具有临床意义的过敏史，尤其是已知对磺胺类或 β-内酰胺类抗生素过敏或不耐受
• 筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体呈阳性
• 筛选时人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 或 HIV-2 抗体呈阳性
• 在计划首次服用研究药物之前，在 1 个月内或在少于药物半衰期 10 倍的时间内（以较长者为准）接受过研究药物（包括研究疫苗）或使用过侵入性研究医疗器械
• 具有临床意义的过敏史，尤其是已知对磺胺类或 β-内酰胺类抗生素过敏或不耐受