Estudio para evaluar la bioequivalencia de la tableta de 140 miligramos (mg) de ibrutinib a la cápsula de IMBRUVICA de 140 mg

Criterios de inclusión:

• Ser hombre o mujer entre 18 y 55 años de edad, inclusive, en el momento de la selección
• Si es mujer, debe tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (Beta - hCG) en suero negativa en la selección y en el día -1 de cada período de tratamiento
• Índice de Masa Corporal (IMC); peso [kilogramo (kg)]/altura^2 [metro(m)^2)] entre 18,0 y 30,0 kg/m2 (inclusive) y peso corporal no inferior a 50 kg en la selección
• Si es una mujer, debe estar en edad fértil, definida como: a) Posmenopáusica: un estado posmenopáusico se define como ausencia de menstruación durante al menos 12 meses sin una causa médica alternativa y un nivel sérico de hormona estimulante del folículo (FSH) en el rango posmenopáusico (más (>)40 unidades internacionales por litro (UI/L) o unidades mili-internacionales por mililitro (mUI/mL), O, b) Permanentemente estéril: los métodos de esterilización permanente incluyen histerectomía subtotal o total, salpingectomía bilateral, oclusión tubárica bilateral /procedimientos de ligadura (sin operación de reversión), ooforectomía bilateral y esterilización transcervical
• Presión arterial (en posición supina después de al menos 5 minutos de descanso) entre 90 y 140 milímetros de mercurio (mmHg) sistólica, inclusive, y no superior a 90 mmHg diastólica en la selección
• Alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina (ALP) y bilirrubina total igual o inferior al límite superior normal (según el Instituto Nacional del Cáncer [NCI] - Criterios de terminología común para eventos adversos [CTCAE]) en la selección

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedades médicas clínicamente significativas actuales que incluyen (pero no se limitan a) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas, trastornos de la coagulación (incluido cualquier sangrado anormal o discrasias sanguíneas), anomalías de los lípidos, enfermedad pulmonar significativa, incluida la enfermedad respiratoria broncoespástica, diabetes mellitus , insuficiencia hepática o renal, enfermedad de la tiroides, enfermedad neurológica o psiquiátrica, infección o cualquier otra enfermedad que el Investigador considere que debe excluir al participante o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio
• Valores anómalos clínicamente significativos de hematología o bioquímica en la selección, según lo considere apropiado el investigador
• Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones en la selección, según lo considere apropiado el investigador
• Antecedentes de alergias clínicamente significativas, especialmente hipersensibilidad conocida o intolerancia a las sulfonamidas o a los antibióticos betalactámicos.
• Prueba positiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) en la selección
• Prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) o anticuerpos contra el VIH-2 en la selección
• Recibió un fármaco en investigación (incluidas las vacunas en investigación) o usó un dispositivo médico invasivo en investigación en el plazo de 1 mes o en un período inferior a 10 veces la vida media del fármaco, lo que sea más largo, antes de la primera toma planificada del fármaco del estudio.
• Antecedentes de alergias clínicamente significativas, especialmente hipersensibilidad conocida o intolerancia a las sulfonamidas o a los antibióticos betalactámicos.