イブルチニブ 140 ミリグラム (mg) 錠剤と 140 mg インブルビカ カプセルの生物学的同等性を評価するための研究

包含基準:

• スクリーニング時に18歳から55歳までの男性または女性であること
• 女性の場合、スクリーニング時および各治療期間の-1日目に、血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータ-hCG）妊娠検査が陰性でなければなりません
• 体格指数 (BMI);体重 [キログラム (kg)]/身長^2 [メートル (m)^2)] 18.0 ～ 30.0 kg/m2 (両端を含む) で、スクリーニング時の体重が 50 kg 以上
• a) 閉経後 : 閉経後の状態は、別の医学的原因がなく、血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルが閉経後の範囲にある場合を除き、少なくとも 12 か月間月経がないことと定義されます。 (1 リットルあたりの国際単位 (IU/L) または 1 ミリリットルあたりのミリ国際単位 (mIU/mL) よりも大きい (>) 40、または b) 永久滅菌: 永久滅菌方法には、子宮亜全摘出術または全摘出術、両側卵管摘出術、両側卵管閉塞術が含まれます) /結紮手術（反転手術なし）、両側卵巣摘出術、および経頸管滅菌
• -血圧（少なくとも5分間の休息後の仰臥位） 90〜140ミリメートル水銀（mmHg）の収縮期、包括的、およびスクリーニング時の拡張期90 mmHg以下
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ（ALP）、および総ビリルビンが正常の上限以下（国立がん研究所[NCI]-有害事象の共通用語基準[CTCAE]による）スクリーニング時の

除外基準:

• -現在の臨床的に重要な医学的疾患の病歴（これらに限定されません）不整脈またはその他の心疾患、血液疾患、凝固障害（異常な出血または血液疾患を含む）、脂質異常、気管支痙攣性呼吸器疾患を含む重大な肺疾患、真性糖尿病-肝臓または腎臓の機能不全、甲状腺疾患、神経疾患または精神疾患、感染症、または治験責任医師が検討するその他の病気 参加者を除外する必要があるか、研究結果の解釈を妨げる可能性があります
• -スクリーニング時の血液学または生化学の臨床的に重要な異常値 治験責任医師が適切とみなす
• -臨床的に重大な異常な身体検査、バイタルサイン、またはスクリーニング時の12誘導心電図（ECG） 治験責任医師が適切と判断した場合
• -臨床的に重大なアレルギーの病歴、特に既知の過敏症またはスルホンアミドまたはベータラクタム系抗生物質に対する不耐性
• スクリーニング時のB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体の陽性検査
• -スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）またはHIV-2抗体の陽性検査
• -治験薬（治験ワクチンを含む）を受け取った、または侵襲的な治験医療機器を使用した
• -臨床的に重大なアレルギーの病歴、特に既知の過敏症またはスルホンアミドまたはベータラクタム系抗生物質に対する不耐性