眼咽肌营养不良症的筛查
2020年3月25日 更新者：University of Florida
确定眼咽性肌营养不良患者吞咽困难的准确筛查工具
眼咽肌营养不良症 (OPMD) 是一种罕见的肌病，会导致口腔和咽部肌肉进行性退化，导致严重的吞咽困难和构音障碍。 OPMD 被认为是一种罕见疾病；因此，关于疾病的自然进展或生物标志物用于识别吞咽障碍的效用的研究有限。 本研究的目的是：
- 识别准确、可靠和无创的吞咽障碍临床标志物
- 确定这些标记物识别吞咽安全性和吞咽效率损伤的辨别能力。
研究概览
详细说明
参与者将从佛罗里达大学的神经病学诊所招募。
单一评估将在位于佛罗里达州盖恩斯维尔的佛罗里达大学的 PI 研究实验室进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
样本人群将由诊断为眼咽性肌营养不良症的个体组成。
描述
纳入标准：
- 眼咽肌营养不良症的诊断
- 对钡或辣椒素不过敏，
- 没有气管切开术或机械通气
- 没有明显的并发呼吸道疾病（例如，COPD）。
排除标准：
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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放映
报名参加者将接受吞咽机制测试
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功能性口腔摄入量表 (FOIS) 将用于参与者报告他们的食物摄入习惯。
其他名称：
Eating Assessment Tool-10 将用于参与者报告吞咽系统严重程度。
其他名称：
将进行视频荧光吞咽研究以测量口咽吞咽。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽毒性的动态成像等级
大体时间：基线
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吞咽安全性和效率的全球指标
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食评估工具 10 (EAT-10) 确认的参与者对吞咽相关症状的感知
大体时间：基线
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EAT-10 是一项经过验证的 10 项自我管理的吞咽困难严重程度症状调查。
分数是 0 - 40，其中 0 分是最好的分数，40 分是最差的分数。
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基线
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经功能性口腔摄入量表 (FOIS) 确认的膳食摄入量
大体时间：基线
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FOIS 是一个经过验证的 7 分制量表，用于衡量个人每天摄入食物的能力。 试管依赖（1-3 级） 无口服摄入 试管依赖，口服摄入量极少/不一致 试管补充剂，经口摄入一致 总口服摄入（4-7 级）单一浓度的总口服摄入 需要特殊准备的多种浓度的总口服摄入无特殊准备的总经口摄入量，但必须避免特定食物或液体物品 无限制的经口总摄入量 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Plowman, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月19日
首次发布 (估计)
2016年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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