Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening ved Oculopharyngeal muskeldystrofi

25. marts 2020 opdateret af: University of Florida

Bestemmelse af nøjagtige screeningsværktøjer for dysfagi i øjensvælgmuskulær dystrofi

Oculopharyngeal muskeldystrofi (OPMD) er en sjælden myopatisk sygdom, der resulterer i progressiv degeneration af den orale og pharyngeale muskulære, hvilket resulterer i alvorlig dysfagi og dysartri. OPMD betragtes som en sjælden sygdom; derfor er begrænset forskning tilgængelig om sygdommens naturlige progression eller nytten af ​​biomarkører til at identificere synkebesvær. Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At identificere nøjagtige, pålidelige og ikke-invasive kliniske markører for svækkelse af synke
  2. At bestemme disse markørers evne til at skelne til at identificere svækkelser i synkesikkerhed og synkeeffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra neurologiklinikken ved University of Florida. Den enkelte evaluering vil finde sted i PIs forskningslaboratoriet ved University of Florida, Gainesville, Florida.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvepopulationen vil bestå af personer med diagnosen oculopharyngeal muskeldystrofi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af oculopharyngeal muskeldystrofi
  • ingen allergi over for barium eller capsaicin,
  • ingen trakeotomi eller mekanisk ventilation
  • ingen signifikant samtidig luftvejssygdom (f.eks. KOL).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening
Tilmeldte deltagere vil gennemgå en test af synkemekanismen
Andet: Funktionel oral indtagelsesskala
Den Functional Oral Intake Scale (FOIS) vil blive brugt til deltagere til at rapportere deres madindtagsvaner.
Andre navne:
  • FOIS
Andet: Værktøj til spisevurdering-10
Eating Assessment Tool-10 vil blive brugt til deltagerrapportering om sværhedsgraden af ​​synkesystemet.
Andre navne:
  • SPIS-10
Procedure: Videofluoroskopisk synkeundersøgelse
Videofluoroskopisk synkeundersøgelse vil blive udført for at måle den orofaryngeale synke.
Andre navne:
  • VFSS
  • modificeret bariumsvale (MBS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Imaging Grad af synketoksicitet
Tidsramme: Baseline
Global metrik for synkesikkerhed og effektivitet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens opfattelse af synkerelaterede symptomer som bekræftet af The Eating Assessment Tool 10 (EAT-10)
Tidsramme: Baseline
EAT-10 er en 10-element valideret selvadministreret dysfagi sværhedsgrad symptomundersøgelse. Score er 0 - 40, hvor 0 er den bedst mulige score og 40 den dårligst mulige score.
Baseline
Diætindtag som bekræftet af Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsramme: Baseline

FOIS er en valideret 7-punkts skala, der indekserer en persons evne til at indtage mad på daglig basis.

RØRAFHÆNGIG (niveau 1-3) Ingen oral indtagelse Rørafhængig med minimal/inkonsekvent oral indtagelse Rørtilskud med konsistent oral indtagelse TOTAL ORAL INDTAG (niveauer 4-7) Total oral indtagelse af en enkelt konsistens Total oral indtagelse af flere konsistenser, der kræver særlig forberedelse Total oral indtagelse uden særlig forberedelse, men skal undgå specifikke fødevarer eller flydende genstande Total oral indtagelse uden begrænsninger
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Plowman, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (Skøn)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201601374

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oculopharyngeal muskeldystrofi

Kliniske forsøg med Funktionel oral indtagelsesskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner