Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening ved Oculopharyngeal muskeldystrofi

25. mars 2020 oppdatert av: University of Florida

Bestemmelse av nøyaktige screeningsverktøy for dysfagi i okulofaryngeal muskeldystrofi

Oculopharyngeal muskeldystrofi (OPMD) er en sjelden myopatisk sykdom som resulterer i progressiv degenerasjon av munn- og svelgmuskulaturen, noe som resulterer i alvorlig dysfagi og dysartri. OPMD regnes som en sjelden sykdom; derfor er begrenset forskning tilgjengelig på den naturlige utviklingen av sykdommen eller nytten av biomarkører for å identifisere svelgesvikt. Målet med denne studien er:

  1. For å identifisere nøyaktige, pålitelige og ikke-invasive kliniske markører for nedsatt svelging
  2. For å bestemme forskjellsevnen til disse markørene til å identifisere svekkelser i svelgesikkerhet og svelgeeffektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli rekruttert fra nevrologisk klinikk ved University of Florida. Den enkle evalueringen vil finne sted i PIs-forskningslaboratoriet ved University of Florida, Gainesville, Florida.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalgspopulasjonen vil bestå av individer med diagnosen okulofaryngeal muskeldystrofi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av okulofaryngeal muskeldystrofi
  • ingen allergi mot barium eller capsaicin,
  • ingen trakeotomi eller mekanisk ventilasjon
  • ingen signifikant samtidig luftveissykdom (f.eks. KOLS).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening
Påmeldte deltakere vil gjennomgå testing av svelgemekanismen
Annen: Funksjonell oral inntaksskala
Den funksjonelle orale inntaksskalaen (FOIS) vil bli brukt for deltakerne å rapportere sine matinntaksvaner.
Andre navn:
  • FOIS
Annen: Spisevurderingsverktøy-10
Eating Assessment Tool-10 vil bli brukt for deltakeres rapportering om alvorlighetsgraden av svelgingssystemet.
Andre navn:
  • SPIS-10
Fremgangsmåte: Videofluoroskopisk svelgestudie
Videofluoroskopisk svelgestudie vil bli utført for å måle orofaryngeal svelging.
Andre navn:
  • VFSS
  • modifisert bariumsvelge (MBS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk bildebehandling Grad av svelgetoksisitet
Tidsramme: Grunnlinje
Global metrikk for svelgingsikkerhet og effektivitet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes oppfatning av svelgerelaterte symptomer som bekreftet av The Eating Assessment Tool 10 (EAT-10)
Tidsramme: Grunnlinje
EAT-10 er en 10-elements validert selvadministrert dysfagi-alvorlighetssymptomundersøkelse. Poengsummen er 0 - 40, hvor 0 er best mulig poengsum og 40 dårligst mulig poengsum.
Grunnlinje
Kostinntak bekreftet av Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsramme: Grunnlinje

FOIS er en validert 7-punkts skala som indekserer et individs evne til å innta mat på en daglig basis.

RØRAVHENGIG (nivå 1-3) Ingen oralt inntak Slangeavhengig med minimalt/inkonsekvent oralt inntak Slangetilskudd med konsistent oralt inntak TOTALT ORALT INNTAG (nivåer 4-7) Totalt oralt inntak av en enkelt konsistens Totalt oralt inntak av flere konsistenser som krever spesiell forberedelse Totalt oralt inntak uten spesielle forberedelser, men må unngå spesifikke matvarer eller flytende gjenstander Totalt oralt inntak uten restriksjoner
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Plowman, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201601374

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere