Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening vid oculopharyngeal muskeldystrofi

25 mars 2020 uppdaterad av: University of Florida

Bestämning av exakta screeningverktyg för dysfagi vid oculopharyngeal muskeldystrofi

Oculopharyngeal muskeldystrofi (OPMD) är en sällsynt myopatisk sjukdom som resulterar i progressiv degeneration av mun- och svalgmuskulaturen, vilket resulterar i svår dysfagi och dysartri. OPMD anses vara en sällsynt sjukdom; därför finns begränsad forskning tillgänglig om sjukdomens naturliga utveckling eller användbarheten av biomarkörer för att identifiera sväljningsförsämringar. Syftet med denna studie är:

  1. För att identifiera korrekta, pålitliga och icke-invasiva kliniska markörer för sväljningsnedsättning
  2. För att fastställa dessa markörers särskiljande förmåga att identifiera försämringar i sväljsäkerhet och sväljningseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras från neurologkliniken vid University of Florida. Den enda utvärderingen kommer att ske i PIs-forskningslaboratoriet vid University of Florida, Gainesville, Florida.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provpopulationen kommer att bestå av individer med diagnosen oculopharyngeal muskeldystrofi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av oculopharyngeal muskeldystrofi
  • inga allergier mot barium eller capsaicin,
  • ingen trakeotomi eller mekanisk ventilation
  • ingen signifikant samtidig luftvägssjukdom (t.ex. KOL).

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökning
Inskrivna deltagare kommer att genomgå testning av sväljmekanismen
Övrig: Funktionell oral intagsvåg
Den funktionella orala intagsskalan (FOIS) kommer att användas för deltagare att rapportera sina matintagsvanor.
Andra namn:
  • FOIS
Övrig: Ätbedömningsverktyg-10
Eating Assessment Tool-10 kommer att användas för deltagares rapportering av svårighetsgraden av sväljsystemet.
Andra namn:
  • ÄTA-10
Procedur: Videofluoroskopisk sväljningsstudie
Videofluoroskopisk sväljstudie kommer att utföras för att mäta den orofaryngeala sväljningen.
Andra namn:
  • VFSS
  • modifierad bariumsvala (MBS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk bildbehandling Grad av sväljtoxicitet
Tidsram: Baslinje
Globalt mätvärde för att svälja säkerhet och effektivitet
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas uppfattning om sväljrelaterade symtom som bekräftats av The Eating Assessment Tool 10 (EAT-10)
Tidsram: Baslinje
EAT-10 är en 10-objekt validerad självadministrerad dysfagi svårighetsgrad symtomundersökning. Poängen är 0 - 40 där 0 är den bästa möjliga poängen och 40 den sämsta möjliga poängen.
Baslinje
Kostintag bekräftat av Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsram: Baslinje

FOIS är en validerad 7-gradig skala som indexerar en individs förmåga att inta mat på en daglig basis.

RÖRBROENDE (nivåer 1-3) Inget oralt intag Slangberoende med minimalt/inkonsekvent oralt intag Rörtillskott med konsekvent oralt intag TOTALT ORALT INTAG (nivåer 4-7) Totalt oralt intag av en enda konsistens Totalt oralt intag av flera konsistenser som kräver speciell förberedelse Totalt oralt intag utan speciell förberedelse, men måste undvika specifika livsmedel eller flytande föremål Totalt oralt intag utan begränsningar
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Plowman, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201601374

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera