Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w dystrofii mięśniowej oczno-gardłowej

25 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Florida

Określenie dokładnych narzędzi przesiewowych w kierunku dysfagii w dystrofii mięśniowej oczno-gardłowej

Dystrofia mięśniowa oczno-gardłowa (OPMD) jest rzadką chorobą miopatyczną, która powoduje postępującą degenerację mięśni jamy ustnej i gardła, prowadzącą do ciężkiej dysfagii i dyzartrii. OPMD jest uważana za rzadką chorobę; w związku z tym dostępne są ograniczone badania dotyczące naturalnego postępu choroby lub przydatności biomarkerów do identyfikacji zaburzeń połykania. Celem tego badania jest:

  1. Aby zidentyfikować dokładne, wiarygodne i nieinwazyjne kliniczne markery zaburzeń połykania
  2. Aby określić dyskryminacyjną zdolność tych markerów do identyfikacji upośledzenia bezpieczeństwa połykania i wydajności połykania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z kliniki neurologicznej na University of Florida. Pojedyncza ocena zostanie przeprowadzona w laboratorium badawczym PI na Uniwersytecie Florydy w Gainesville na Florydzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja próby będzie składać się z osób z rozpoznaniem dystrofii mięśniowej oczno-gardłowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka dystrofii mięśniowej oczno-gardłowej
  • brak alergii na bar i kapsaicynę,
  • bez tracheotomii i wentylacji mechanicznej
  • brak istotnej współistniejącej choroby układu oddechowego (np. POChP).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekranizacja
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poddani testom mechanizmu połykania
Inny: Funkcjonalna skala spożycia doustnego
Funkcjonalna Skala Spożycia Doustnego (FOIS) zostanie wykorzystana przez uczestników do zgłoszenia swoich nawyków żywieniowych.
Inne nazwy:
  • FOIS
Inny: Narzędzie oceny odżywiania-10
Narzędzie oceny odżywiania-10 zostanie użyte do zgłaszania przez uczestników ciężkości układu połykania.
Inne nazwy:
  • JEDZ-10
Procedura: Wideofluoroskopowe badanie połykania
Zostanie przeprowadzone badanie wideofluoroskopowe połykania w celu pomiaru połykania ustno-gardłowego.
Inne nazwy:
  • VFSS
  • zmodyfikowana jaskółka baru (MBS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczne obrazowanie stopnia toksyczności po połknięciu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Globalny wskaźnik bezpieczeństwa i wydajności połykania
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez uczestników objawów związanych z połykaniem, potwierdzone przez The Eating Assessment Tool 10 (EAT-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa
EAT-10 to 10-punktowa, zwalidowana ankieta dotycząca nasilenia objawów dysfagii. Wynik wynosi od 0 do 40, gdzie 0 to najlepszy możliwy wynik, a 40 najgorszy możliwy wynik.
Linia bazowa
Spożycie pokarmowe potwierdzone przez Funkcjonalną Skalę Spożycia Doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

FOIS to potwierdzona 7-punktowa skala określająca zdolność danej osoby do codziennego przyjmowania pokarmu.

ZALEŻNE OD ZARÓWKI (poziomy 1-3) Bez przyjmowania doustnego Zależnie od przyjmowania przez rurkę przy minimalnym/niespójnym przyjmowaniu doustnym Suplementy przez rurkę przy stałym przyjmowaniu doustnym CAŁKOWITE POŻYCIE DOUSTNE (poziomy 4-7) Całkowite spożycie doustne o jednej konsystencji Całkowite spożycie doustne o różnych konsystencjach wymagających specjalnego przygotowania Całkowite spożycie doustne bez specjalnego przygotowania, ale należy unikać określonych pokarmów lub produktów płynnych Całkowite spożycie doustne bez ograniczeń
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Plowman, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201601374

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalna skala spożycia doustnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj