Szűrés az oculopharyngealis izomdisztrófiában
A dysphagia pontos szűrésére szolgáló eszközök meghatározása oculopharyngealis izomdisztrófiában
Az oculopharyngealis izomdisztrófia (OPMD) egy ritka myopathiás betegség, amely a szájüreg és a garat izomzatának progresszív degenerációjához vezet, ami súlyos dysphagiát és dysarthriát eredményez. Az OPMD ritka betegségnek számít; ezért korlátozott mennyiségű kutatás áll rendelkezésre a betegség természetes progressziójáról vagy a biomarkerek nyelési zavarok azonosítására való hasznosságáról. Ennek a tanulmánynak a célja:
- A nyelési károsodás pontos, megbízható és nem invazív klinikai markereinek azonosítása
- Meghatározni ezen markerek megkülönböztető képességét a nyelésbiztonság és a nyelési hatékonyság károsodásának azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- oculopharyngealis izomdisztrófia diagnózisa
- nem allergiás báriumra vagy kapszaicinre,
- nincs tracheotomia vagy mechanikus lélegeztetés
- nincs jelentős egyidejű légúti betegség (pl. COPD).
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szűrés
A beiratkozott résztvevők a nyelési mechanizmus tesztelésén esnek át
|
A Funkcionális Oral Intake Scale (FOIS) segítségével a résztvevők beszámolhatnak étkezési szokásaikról.
Más nevek:
Az Eating Assessment Tool-10 segítségével a résztvevők jelenthetik a nyelési rendszer súlyosságát.
Más nevek:
Videofluoroszkópos nyelési vizsgálatot végeznek az oropharyngealis nyelés mérésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelési toxicitás dinamikus képalkotási fokozata
Időkeret: Alapvonal
|
A lenyelés biztonságának és hatékonyságának globális mérőszáma
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők észlelése a nyeléssel kapcsolatos tünetekről, amit a The Eating Assessment Tool 10 (EAT-10) is megerősít
Időkeret: Alapvonal
|
Az EAT-10 egy 10 tételből álló, validált önkezelt dysphagia súlyossági vizsgálata.
Az eredmény 0-40, a 0 a lehető legjobb pontszám, a 40 pedig a lehető legrosszabb pontszám.
|
Alapvonal
|
|
A funkcionális orális beviteli skála (FOIS) által megerősített étrendi bevitel
Időkeret: Alapvonal
|
A FOIS egy validált 7 pontos skála, amely az egyén napi étkezési képességét indexeli. TUBE FÜGGŐ (1-3. szint) Nincs szájon át történő bevitel Csőfüggő minimális/inkonzisztens szájon át történő bevitellel Tubus-kiegészítők állandó szájon át történő bevitellel TELJES ORÁLIS BEVEZETÉS (4-7. szint) Egyetlen konzisztencia teljes szájon át történő bevitele Többféle konzisztencia teljes szájon át történő bevitele, amely speciális előkészítést igényel Teljes szájon át történő bevitel speciális előkészítés nélkül, de kerülni kell bizonyos élelmiszereket vagy folyékony termékeket Teljes szájon át történő bevitel korlátozás nélkül |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Plowman, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201601374
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .